常规生化记录簿控制操作规程.docVIP

实用标准 精彩文档 《文件已阅声明表》 《Procedure circulation form》 已阅声明：本人承诺已了解此文件中的相关内容，今后的工作中将严格按照此文件执行，不随意对外传阅此文件，如有因与文件不相符的操作，责任由本人承担。 （I have understood the relevant content of the document。I will keep the document secret and be responsible to properly perform procedure） 阅读人签名表 姓名（NAME） 职务（POSITION） 签名（SIGNATURE） 签名日期（DATE） 文件名称:常规生化记录控制操作规程 表号:KM-MP03.02.02 《文件修改记录页》 《Procedure amendment form》 表号:KM-MP03.02.03 序号 No. 页码(Page) 内容更改说明 (Description of Modified contents) 审批人 (Approved by) 批准生效日期 (Approved date) 1 换版 陈建波 2007-12-26 2 4、9 删除7060生化仪相关记录 3 11 增加消毒液配制记录表 《文件信息表》 《Procedure information form》 表号:KM-MP03.02.04 文件名 Title of Doc.(Doc. Code) 常规生化记录控制操作规程（KM-SOP0300?015） 版本号 (Edition No.) Edition 2.1 生效日期 (Operative date) 2008-03-21 文控部门 (Doc. Control Dept.) 实验室文控室 回顾人签名/日期(Reviewed by : Signature/ Review date) 回顾人(Reviewed by : Signature) 回顾日期(Review date) 替代文件(Replaces) 常规生化记录控制操作规程（KM-SOP0300?015） Edition 2.0 存放地点(持有人) (Location (Holder)) No. Location（Holder） No. Location（Holder） 1 实验室文控、实验诊断部、科研开发部（陈彬） 2 临床生化（胡志峰） 作者签名/日期 (Author signature/Date) 胡志峰 审批人签名/日期 (Authorized by : Signature/Date) 陈建波 接收人签名/日期 (Receiptor/Date) 副本号 (Copy No./ Copy Num) 本文件是第 个文件拷贝 / 共发放 2 个文件拷贝。 常规生化记录控制操作规程 (Biochemistry records control operation procedure) 1.目的（Purpose）： 对常规生化室日常记录进行有效的管理及控制，使记录能够保持原始数据追踪的复现，为结果分析查询提供依据。 2．范围(Scope)： 适用于常规生化室质量管理体系运行所有相关的记录。 3. 职责(Responsibility)： 3.1 生化主任助理负责对所有日常需要填写的记录进行管理 3.2 生化室技术人员负责日记录的填写 3.3 生化室质量监督员负责对日常记录的填写进行监督. 4. 记录内容及操作规程（Records and operation　procedure）： ▲罗氏P模块生化仪:（ Module P analyzer） A:罗氏P模块机光密度及杯空白记录:每天开机后进行光密度检查,随后打出光密度记录并签名,每周清洗反应杯后打出杯空白记录并签名,原始记录保存到《罗氏P模块机光密度及杯空白记录》文件夹中. B:罗氏P模块机校准记录:在对P模块生化仪上的项目校准后应打出校准图并签名,原始记录保存到《罗氏P模块机校准记录》文件夹中. C:P模块机维护及使用记录表:每天开机应及时填写P模块机维护及使用记录表,每月一张,原始记录存放到《P模块机维护及使用记录表》文件夹中. ▲德灵特定蛋白仪：(BN Porspec) A: 特定蛋白仪校准记录:在对特定蛋白仪上的项目校准后应打出校准图并签名,原始记录保存到《特定蛋白仪校准记录》文件夹中. B: 特定蛋白仪维护及使用记录表:每次开机后应及时填写特定蛋白仪维护及使用记录表,每月一张,原始记录存放到《特定蛋白仪维护及使用记录表》文件夹中。 伯乐D-10糖化血红蛋白仪(BIO-RAD D-10) 糖化血红蛋白使用及维护记录表：每次开机后应及时填写糖化血红蛋白维护