常用药物毒性实用标准(CTC)、RTOG急性放射反应地简要评价与衡量实用标准.docVIP

PAGE 1 实用标准 精彩文档 附录1． 常用药物毒性标准（CTC） 评 级 不良反应 0 1 2 3 4 变态反应/免疫反应 变态反应/免疫反应（包括药物热） 无 一过性皮疹、药物热38℃（100.4℉） 风疹、药物热?38℃（?100.4℉）和(或)无症状性支气管痉挛 症状性支气管痉挛、需要胃肠外用药、伴随或不伴风疹；变态反应有关的水肿/血管性水肿 过敏性反应 附注：孤立的风疹病灶，不伴有其他变态反应或过敏性反应表现者，分级见皮肤病/皮肤类目中 过敏性鼻炎（包括打喷嚏、鼻堵、流清涕） 无 轻微，不需治疗 中度，需要治疗 —— —— 自身免疫 反应 无 有自身免疫反应的血清学或其他证据，但患者无症状（如白癜风），所有器官功能正常，不需治疗 有侵及非重要器官或功能的自身免疫反应证据，（如甲状腺功能减退），需要免疫抑制药物以外的治疗 可逆的自身免疫反应已影响到了一个主要器官的功能或出现其他不良反应（如一过性大肠炎或贫血），需行短期免疫抑制治疗 自身免疫反应引起主要器官4级功能障碍，进行性和不可逆的反应，需要长期使用大剂量的免疫抑制资料 同时应考虑到甲状腺功能减退、大肠炎、血红蛋白量、溶血等表现 血清学异常 无 —— —— 有 —— 如果风疹作为一个独立的症状出现在皮肤病/皮肤类目中进行评级，若伴随有其他变态反应或过敏反应表现则在上述的表态反应/过敏反应类目中进行分级。 脉管炎 无 轻微，不需治疗 有症状，需治疗或需行截肢 需要类固醇激素治疗 局部缺血改变 过敏症/免疫学 - 其它方面(加以指明 ) 无 轻微 中度 重度 危及生命或致残 耳/听力 传导性听力下降的分级列于耳/听力类目中的中耳/听力分类中 耳痛评级列于疼痛类目中 外耳道 正常 外耳炎伴有红斑或干性脱皮 外耳炎伴有湿性脱皮 外耳炎伴分泌物 增多，乳突炎 外耳道软骨 或骨组织坏死 附注：放射治疗导致的外耳廓改变在皮肤病/皮肤条目的放射性皮炎中进行评级 内耳/听力 正常 听力下降只有在听力测试时才能发现 耳鸣或听力下降， 不需要助听或治疗 耳鸣或听力下降， 通过助听或治疗 能予以纠正 严重的单侧或双侧听力丧失（耳聋），无法纠正 中耳/听力 正常 严重的中耳炎不伴听力下降的主观感觉 严重中耳炎或感染，需行治疗，主观感觉听力下降；鼓膜破裂伴分泌物增多 中耳炎伴分泌物增多，乳突炎或传导性耳聋。 耳道软骨 或骨组织坏死 耳/听力 - 其 他症状(加以 指明 ) 正常 轻度 中度 重度 危及生命或致残 评 级 不良反应 0 1 2 3 4 血液/骨髓 骨髓细胞 构成 各年龄段骨髓细胞所分数正常 轻度细胞减少或相应年龄段细胞减少?25% 中度细胞减少，或相应年龄段细胞减少25%a?50%，或骨髓正常细胞比例恢复时间为2周b4周 重度细胞减少，或相应年龄段细胞减少50%a?75%，或骨髓正常细胞比例恢复时间为4周b6周 骨髓萎缩或骨髓正常细胞比例恢复时间6周 正常值范围： 青少年（?18岁）骨髓细胞平均占骨髓成分的90%；成人（19-59岁）平均占60-70%；老年人（?60）平均占50%细胞 附注：骨髓细胞分级仅用于评价治疗相关的改变，不用于评价疾病所致骨髓改变。 CD4计数 WNL LLN-500/mm3 200 - 500/mm3 50 - 300/mm3 50/mm3 * WNL： Within Normal limits在正常值范围内 亲血色蛋白 正常 降低 —— 缺乏 —— 血红蛋白（Hgb） WNL LLN -10.0 g/dL LLN - 100 g/L LLN - 6.2 mmol/L 8.0 - 10.0 g/dL 80 - 100 g/L 4.9 - 6.2 mmol/L 6.5 - 8.0 g/dL 65 - 80 g/L 4.0 - 4.9 mmol/L 6.5 g/dL 65 g/L 4.0 mmol/L 对于白血病或骨髓浸润/脊髓萎缩，若用此标准评定 WNL 较疗前减少 10 - 25% 较疗前减少 25- 50% 较疗前减少 50 - 75% 较疗前减少 ?75% 溶血（如免疫性溶血、药物相关性溶血，其他） 无 只有实验室溶血的证据(如：直接抗血红蛋白试验检测细胞碎片)(DAT, Coombs) 有红细胞破损的证据，血红蛋白减少?2 g，不需要输血 需要输血和(或)治疗（如：使用类固醇激素） 溶血导致严重后果（如：肾功能减退、低血压、支气管痉挛、急症脾切除） 白细胞（总数） 也应考虑到结合珠蛋白和血红蛋白 WNL LLN - 3.0?109/L LLN - 3000/mm3 ?2.0?109 ~ 3.0?109/L ?2000 ~ 3000/mm3 ?1.0?109 ~ 2.0?109/L ?1000 ~ 20