Q_0001CAL-20193M爱护佳9200免洗外科手消毒液.pdf

企 业 标 准 Q/0001CAL-2019 TM TM 3M 爱护佳 9200 免洗外科手消毒液 2019-02-11 发布 2019-02-12 实施 上海西西艾尔启东日用化学品有限公司发布 前 言 TM TM 本标准是依据3M 中国有限公司内部标准《3M 爱护佳 9200 免洗外科手消毒液》产品标准的内 容制定，产品的责任单位为3M 中国有限公司，实际生产企业为上海西西艾尔启东日用化学品有限公司。 本标准编制所依据的起草规则为GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写规 则》。 本标准相对于上一版本，主要的变化如下： ——修正了原料要求 本标准由上海西西艾尔启东日用化学品有限公司提出。 本标准由上海西西艾尔启东日用化学品有限公司批准。 本标准由上海西西艾尔启东日用化学品有限公司负责起草。 本标准主要起草人：邱凯，安洋，张丹，卓亚迪，林文程，张晔翔 本标准于 2015 年07 月首次发布。 本标准于 2017 年12 月第二次修订。 本标准于 2018 年07 月第二次修订。 II TM TM 3M 爱护佳 9200 免洗外科手消毒液 1 范围 TM TM 本标准规定了3M 爱护佳 9200 免洗外科手消毒液产品的要求、试验方法、检验规则、标签、 使用说明书、包装、运输、储存。 本标准适用于由消毒剂及其它添加剂组成的皮肤消毒液产品。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版 本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB 15982-2012 医院消毒卫生标准； GB 27950-2011 手消毒剂卫生要求； 消毒技术规范 （2002 版） 化妆品安全技术规范（2015 版） GB27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 3 型号与规格 3.1 型号：9200 3.2 规格： 9200S=60ml 9200H=125ml 9200P=500ml 9200T=800ml 9200C=1000ml 9200D=1500ml 9200B=5L 4 原料 原材料和生产用水应符合GB 27950-2011 《手消毒剂卫生要求》的要求，如表1。 表1 原料要求 原料名称 原材料纯度 级别 葡萄糖酸氯己定 19-21% (w/v) 药用级 乙醇 ≥95% 药用级 二十二醇 ≥94% 药用级 角鲨烷 ≥94% 药用级 二甲硅油 99.5% 药用级 甘油