Q_DXX 060-2019桦树汁抗菌洗液.pdf

Q/DXX 武汉东信医药科技有限责任公司企业标准 Q/DXX 060—2019 代替Q/DXX 060-2018 桦树汁抗菌洗液 2019-02-11发布 2019-03-01实施 武汉东信医药科技有限责任公司 发 布 Q/DXX 060-2019 前言 本标准按照GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》给出的规则进行 编制。 本标准是根据 《消毒产品卫生安全评价技术要求》对Q/DXX060-2018 《桦树汁抗菌洗液》的修订， 主要有以下几点内容： ——引用文件增加了 《化妆品安全技术规范》（2015年版）。 ——根据 《消毒产品卫生安全评价技术要求》增加了重金属铅、砷、汞的要求。 ——对原标准其他部分文字进行了规范性描述和勘误。 本标准起草单位：武汉东信医药科技有限责任公司。 本标准起草人：刘文富。 本标准代替Q/DXX 060-2018 《桦树汁抗菌洗液》。 Q/DXX 060-2019 桦树汁抗菌洗液 1 范围 本标准规定了桦树汁抗菌洗液的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存和有效期。 本标准适用于用桦树汁、雪莲花提取物、玫瑰花提取物、针叶樱桃提取物、灵芝提取物、芦荟提取 物、薄荷素油、吐温-80、醋酸氯己定、苯甲酸钠、甘油、纯化水、赋形剂为原料制成的桦树汁抗菌洗 液，该产品用于男性私处和女性阴道粘膜的清洁抗菌。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 6543-2008 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令[2005]75号 定量包装商品计量监督管理办法 《消毒产品标签说明书管理规范》 （卫生部2006年版） 《消毒技术规范》(卫生部2002年版) 《中国药典》(2015年版一部、二部、四部) 《化妆品安全技术规范》 （2015年版） 3 要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 醋酸氯己定、甘油、纯化水：应符合 《中国药典》2015年版二部的规定。 3.1.2 薄荷素油：应符合 《中国药典》2015年版一部的规定。 3.1.3 吐温-80、苯甲酸钠：应符合 《中国药典》2015年版四部的规定。 3.1.4 桦树汁、雪莲花提取物、玫瑰花提取物、针叶樱桃提取物、灵芝提取物、芦荟提取物：应符合 供应商提供提取物标准的规定。 3.2 外观 本品为浅棕红色液体、气味芳香。 3.3 规格 Q/DXX 060-2019 250ml/瓶。或根据市场需求另定。 3.4 理化卫生指标 理化卫生指标应符合表1的规定。 表1 理化卫生指标 项 目 指 标 醋酸氯己定(%)