常用临床科研设计方案知 ppt课件.pptVIP

* 常用临床科研设计方案 * ⑹潜在对照 是指某些临床科研设计也可以没有对照。因为以往的临床经验就足以说明疗效问题。 ⑺在下列两种情况下，可不必强调设立对照 即：①当某一种预后极差的疾病，目前尚无有效的治疗措施，病死率高者； ②经临床应用，确已证明具有强大效力的药物。 返回 * 常用临床科研设计方案 * （二）随机化分组原则 随机化的目的是将研究对象随机分配到研究组和对照组。以便两组具有相似的临床特征和预后因素，即两组具备充分的可比性。实施这一原则的基本要求是每一研究对象均有相同的机会（概率）被分配到研究组和对照组。 * 常用临床科研设计方案 * （二）随机化分组原则 常用的几种随机化方法： 1.简单随机化法 2.区组随机化法 3.分层随机化法 4.比例随机化法 * 常用临床科研设计方案 * 优缺点 1、优点： ①研究结果有良好的可比性，特别是采用分层随机分配，可保持组间重要临床特点研究基线的平衡性，使研究结果具有良好可比性。 ②随机分配加盲法分析，其结论将更客观。 ③随机分配法可防止偏倚的干扰和人为的主观干预，能有效避免选择性偏倚，从样本分配的基本点上，为研究结果的准确性提供了重要保证。 * 常用临床科研设计方案 * 优缺点 2、缺点 ①研究对象仅限于符合纳入标准的患者，故其研究结果的代表性受局限； ②该法的应用，在医德上尚有争议，