ECR和ECN流程--通用.docxVIP

Page PAGE 1 of NUMPAGES 7 Quality Operation Procedure 程序文件 文件名称 : ECR/ECN流程 文件编号 : QOP0737C05 版本: A/0 版本履历: 版本 履历 编写人 日期 A/0 初次发行，基于ISO9001：1999要求. 李伟 2015.01.15 审核: 日期: 批准： 日期： 目的： 规范工程变更的申请，评估，批准，和实施过程,确定各部门在工程变更申请和实施过程中的职责和范围。 范围： 本程序仅适用于设计变更和制程的变更。 定义： 工程变更：包括设计变更和制程变更。 设计变更：在设计完成进入量产阶段后，根据客户要求或改善产品的目的所进行的包括材料规格和性能规格，包装方式的变更。 制程变更：在设计完成进入量产阶段后，根据客户要求或改善产品的目的所进行的包括装配流程，装配工艺，检测方法等的变更。 3.2 ECR：工程变更申请。 3.3 ECN：工程变更通知。 责任： 正式ECN前必须进行ECR和ECR的验证工作. 各部门都可向研发部提交工程变更申请（ECR）. 研发部负责对ECR批准，确认后发出工程变更通知（ECN）, 其他部门没经产品工程部批准不能对工程进行变更. 4.3 研发部主导ECR的验证和确认工作，并须在品质、生产等部门的配合下进行试产， 试产结果通过才能正式进行ECN, 并须附上ECR的验证报告一起进行评审。 物控部（生产基地）根据ECN负责对库存及在制品跟踪和处理，并协调物料、生产计划和交期的平衡. 品质部负责对ECR造成的风险评估并确认是否会对客户造成影响，并根据变更的要求更新相关的品质控制文件. 品质部负责ECN生效后的执行追踪，并报告执行状况追踪报告。 市场部负责确认针对变更的市场效果。 财务部负责成本分析和批准ECN产生的AR. 流程： 5.1 工程变更申请(ECR)流程： 申请人 申请人 研发部 提交 ECR 确认: 人工 模具工装 交货期 文控 编号 确认夹具和 检验成本 客户反馈 数据完成? 批准? 材料 确认: 人工 工装夹具 设备 交货期 改进图纸和规范 yes no no 是否需要客户批准？ 确认库存状态，推荐处理方案 编辑输入 no Manufactured Purchased yes 完善数据 重新提交 市场 品质 物控 生产 工程部 5.1.1 ECR提出通常根据客户市场的要求或改善产品的目的由研发部提出，其它相关部门也可基于相同目的提出ECR。 5.1.2 ECR至少须包含下列项目： 变更内容； b. 变更原因和目的（必要可附上相关文件和报告等资料）； 变更影响，包括制造，品质，成本，风险等，并须进行FMEA研究； 变更开始的时间或时机； 变更须进行的验证工作，包括可靠性、小批或批量试产等。 5.1.3 ECR须至少会签品质部、生产部，并最终由研发部核准才能生效，必要时须取得公司最高层书面认可。 5.1.4 ECR批准生效后，交由文控存档。 5.1.5 研发部根据批准的ECR，组织工程变更的验证评估工作，并书写ECR验证评估报告，报告结论中应写明是否需要进行正式工程变更ECN. 市场5..2 工程变更通知（ECN）流程: 市场 物控品质生产部分发工程变更通知（ECN）附相关的工程技术文件填写夹具 物控 品质 生产部 分发工程变更通知（ECN） 附相关的工程技术文件 填写夹具和设备AR 编制时间表和材料要求 更新客户交货期要求 向供应商发出订单 执行质量计划 执行控制计划 确认影响时间 制造工程部 研发部 申请人 5.2.2 ECN至少包括下列项目： a. 变更内容, 与ECR相同； b. 变更生效日期； 影响到的在库成品和已交付成品、在制品和原材料的处理； 与变更相关的具体执行事项及完成时间； 是否需要提供PPAP. 5.2.3 ECN须至少会签品质部、生产部、物控部，并最终由研发部核准才能生效，必要时须取得公司最高层的书面认可. 5.2.4 ECN会签时须附上批准的ECR（包括验证报告），一起进行会签。 5.2.5 根据ECN进行的相关文件和图纸等的变更，须更新版本并在版本履历中能与具体ECN的编号相联系。 5.2.6 ECN批准后，研发部应组织会议沟通与ECN有关的执行事项和要求。 5.2.7 品质部须对ECN的执行结果进行追踪，包括相关文件的更新、原物料和产品