含麻黄碱类复方剂的日常监管.pptVIP

含麻黄碱类复方制剂的日常监管 药品安全监管司 高 峰 一、药品类易制毒化学品及其复方制剂 二、近年来麻黄碱原料药和含麻黄碱类复方制 剂流弊情况及采取的措施 三、切实加强含麻黄碱类复方制剂的日常监管 四、落实监管责任，强化日常检查，严厉行政处 罚，并与司法打击相结合 一、药品类易制毒化学品及其复方制剂 （一）特殊药品及其特点 概念 根据《药品管理法》的规定，国家对麻醉 药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。另外，根据有关行政法规，对药品类易制毒化学品和兴奋剂也实行一定的特殊管理。 特 点 国际公约、行政法规多： 国际公约 联合国1961年麻醉品单一公约 (1961年公约) 联合国1971精神药物公约 (1971年公约) 联合国打击非法贩运麻醉药品和精神药物 公约 (1988年公约) 联合国反对在体育运动中使用兴奋剂国际公约 （简称反兴奋剂国际公约，2007年生效） 行政法规 《麻醉药品和精神药品管理条例》 2005年 《易制毒化学品管理条例》 2005年 《反兴奋剂条例》