中药固体制剂防潮技术的几点体会.pptVIP

中药固体制剂防潮技术应用的几点体会 江西天施康中药股份有限公司 徐卫国 摘要 本文从制粒技术选择（添加适量的防潮辅料，使用具有防潮性能的粘合剂或润湿剂，改变制粒的方法等）、中间体控制（水分和粒度）以及内控标准的建立、包装材料选用（塑瓶、塑瓶加干燥剂、纯铝箔袋板装、纯铝箔袋板装加干燥剂）、改善环境（应用空调、除湿机和放置干燥剂）等多个方面，用不同的角度来分析中药固体制剂防潮技术的原理，阐述中药固体制剂防潮能力与一定时期内吸湿量的变化，并应用上述措施产生的积极影响，从而稳定中药制剂质量，保证药品的疗效。 前言 中药，由于其成分复杂，制备工艺差别较大等原因，一般有较强的引湿性，中药固体制剂更是如此，从而造成制剂生产成型等多方面的困难，并带来制剂质量不稳定，对包装材料要求较高等问题。中药比较容易吸潮引湿的成分，主要是粘液质、树脂、树胶、鞣质、糖类等。本文从实践出发，介绍中药固体制剂防潮的实用技术，稳定制剂质量，保证制剂疗效。 1 制粒技术 中药固体制剂经制粒后，减少了表面积，增加了流动性，比较有利于防潮。制粒技术应用的好坏，能够显著的影响制剂的吸潮性能。通过实践，在制粒时添加适量的防潮辅料，使用具有防潮性能的粘合剂或润湿剂，改变制粒的方法等，能够带来制剂的更加稳定，减少吸潮。 1 制粒技术 1.1 添加适量的防潮辅料 常用的防潮辅料有：乳糖、微晶纤维素、微粉硅胶、磷酸钙、磷酸氢钙和