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曲妥珠单抗应用时机 曲妥珠单抗治疗耐药后治疗 HER2阳性乳腺癌脑转移治疗 HER2阳性乳腺癌复发后的相关问题 * 时间 (月) 曲妥珠单抗一线联合紫杉类延长患者生存 Slamon D et al. N Engl J Med 2001;344;783–92 H0648g M77001 * 生存概率 赫赛汀? + 多西紫杉醇(n=92) 多西紫杉醇交叉赫赛汀(n=45) 多西紫杉醇(n=49) 11个月 Extra et al. Eur J Cancer. 2004:125. M77001 亚组分析：更早联合赫赛汀?获益更多 时间 (月) * 曲妥珠单抗一线治疗生存获益最大 TTP（月） OS（月） 总体人群 中位时间（95%CI） 8.6（7.6-9.3） 25.9（23.4-28.9） 亚组人群 一线治疗 10.3 30.3 二线治疗 9.0 27.1 三线治疗 6.3 23.2 Extra JM,et al. Oncologist. 2010;15(8):799-809 HERMINE：中位随访13.3个月的TTP和OS的有效性分析： * 晚期HER2阳性乳腺癌：ABC1共识 Cardoso F, et al. Breast 2012; 21(3):242-252. * HER2+MBC尽早应用靶向药物的价值 早用生存获益最大 早用疾病控制率更高 早用可选择化疗药物更多 早用获益/成本比更高 * 曲妥珠单抗应用时机 曲妥珠单抗治疗耐药后治疗 HER2阳性乳腺癌脑转移治疗 HER2阳性乳腺癌复发后的相关问题 * 曲妥珠单抗耐药定义 EMILIA: 赫赛汀辅助治疗期间或停药6月内复发， 晚期乳腺癌赫赛汀治疗过程中进展 BOLOERO3： 赫赛汀辅助治疗期间或停药12月内复发，晚期乳腺癌赫赛汀治疗4月进展 * 曲妥珠单抗耐药后治疗策略 继续曲妥珠单抗治疗 换用其他机制抗HER2靶向药物 以曲妥珠单抗为基础双靶向治疗 * HERMINE：赫赛汀持续治疗关键研究 Extra JM,et al. Oncologist. 2010;15(8):799-809 研究设计 HER2+ MBC患者入组（n=623) H一线治疗（n=221) H二线治疗（n=138) H三线治疗（n=243) 未知既往治疗（n=21) 第1次进展后继续H治疗30天（n=107) 进展前或疾病进展30天以内停止H治疗（n=70) 未知进展时间（n=8) 研究期间无进展（n=36) 一线治疗患者 2年总生存率估计： 58% 主要目的：描述和更新HER2阳性MBC患者的OS 7年随访观察曲妥珠单抗一线治疗HER2阳性MBC患者的长期生存 H, 曲妥珠单抗 MBC, 复发转移乳腺癌 OS, 总生存 * 总生存: 从疾病进展开始观察 出现疾病进展后继续使用曲妥珠单抗组 出现疾病进展后未使用曲妥珠单抗组 概率 月 中位OS, 月 p 值 21.3 4.6 ?0.001 95% CI 17.9, 29.4 2.8, 10.5 Extra et al 2006 * GBG26 III期随机研究:曲妥珠单抗失败后继续曲妥珠单抗换化疗方案，患者无进展生存获益 HER2+ MBC 一线曲妥珠单抗? + 化疗 (紫杉类为主) 治疗后出现疾病进展 卡培他滨 2.5g/m2 d1-14 q21 n=78 卡培他滨 2.5g/m2 d1-14 q21 曲妥珠单抗 6mg/kg q3w n=78 Von Minckwitz G,et al SABCS 2007, Abstract 4056 p-value 2-sided ORR = 0.011 CBR = 0.0068 PFS ORR * 一项全球性、开放标签、非随机化、Ⅱ期队列研究。 RHEA研究：曲妥珠单抗辅助治疗后进展患者 曲妥珠单抗一线治疗的疗效与安全性 中位随访时间：40个月 主要终点：总缓解率（ORR）； 次要终点：PFS；缓解持续时间、临床获益率、总生存期及安全性（包括心脏安全性） HER2阳性晚期乳腺癌患者 既往接受辅助曲妥珠单抗治疗≥10个月； 曲妥珠单抗治疗结束后，无复发间隔≥6个月 曲妥珠单抗单药 曲妥珠单抗+ 紫杉类药物 疾病进展 曲妥珠单抗剂量：4mg/kg首剂→2mg/kg维持，qw；或8mg/kg首剂→6mg/kg维持，q3w A组* B组(n=41） *A组因仅3例患者入组而过早关闭。 Láng I,et al. Clinical Oncology, 2014, 26(2): 81-89. * 曲妥珠单抗辅助治疗后进展继续曲妥珠单抗治疗仍然有效 Láng I,et al.
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