课件：HER2阳性复发转移乳腺癌诊疗策略.ppt

局限性 2年初期分析只能做到早期随访分析 分析时间过早，无法进行生存分析 由于方案修正，存在潜在的随访/丢失偏倚 虽然如此，整个研究过程中未观察到有所差别（无相关数据表明） Ariene Chan, et al. 2015 ASCO Abstract 508. HER-2 阳性乳腺癌诊疗专家共识HER-2阳性复发转移乳腺癌治疗原则 HER-2阳性晚期复发转移乳腺癌，首选治疗应该是含曲妥珠单抗为基础的治疗，根据患者激素受体状况、既往（新）辅助治疗用药情况，选择治疗方案，使患者最大受益 化疗失败的HER-2 阳性乳腺癌，曲妥珠单抗可以联合帕妥珠单抗、长春瑞滨、铂类、卡培他滨、吉西他滨等其他化疗药物 TDM-1可以作为首选的一线方案 Thank you！ * * * Herceptin image taken from: /herceptin/professional/about/moa.jsp 是利用肿瘤细胞表达而正常细胞很少或不表达的特定基因或基因的表达产物，作为治疗靶点，最大程度杀死肿瘤细胞、而对正常细胞杀伤较小的治疗模式。 * * bpCR指的是乳腺癌的病理完全缓解率（只有乳房） tpCR指的是完全性病理完全缓解率（包括乳房和腋窝） * P值没有给出 * P值没给出 * 中央型确认的HER2阳性，对应之前局部确认的HER2阳性 * 消化道症状为主 * 新辅助和辅助化疗的耐受性：10个常见≥3级的AE事件（安全性人群） 病人, n% 新辅助 辅助 TD （n=107） PTD （n=107） PT （n=108） PD （n=94） TD （n=103） PTD （n=102） PT （n=94） PD （n=88） 嗜中性粒细胞减少及粒细胞减少 62（57.9） 49（45.8） 1（0.9） 54（57.4） 24（23.3） 25（24.5） 45（47.9） 21（23.9） 发热性嗜中性粒细胞减少 8（7.5） 9（8.4） 0 7（7.4） 3（2.9） 3（2.9） 5（5.3） 10（11.4） 腹泻 4（3.7） 6（5.6） 0 4（4.3） 0 1（1.0） 3（3.2） 1（1.1） 无力 0 2（1.9） 0 2（2.1） 1（1.0） 0 3（3.2） 1（1.1） 皮疹 2（1.9） 2（1.9） 0 1（1.1） - - - - 药物过敏 0 1（0.9） 2（1.9） 0 - - - - ALT升高 3（2.8） 0 0 1（1.1） - - - - 呕吐 - - - - 3（2.9） 0 1（1.1） 2（2.3） 恶心 - - - - 2（1.9） 1（1.0） 1（1.1） 0 放射性皮肤伤害 - - - - 2（1.9） 1（2.0） 2（2.1） 0 L Gianni, et al. 2015 ASCO Abstract 505 治疗全程和后续的联合化疗的心脏安全性：安全性人群 病人事件，n% TD （n=107） PTD （n=107） PT （n=108） PD （n=94） LVD/CHF（任意级别） 2（1.9） 9（8.4） 4（3.7） 7（7.4） LVD/CHF（≥3级） 0 1（0.9） 1（0.9） 0 LVEF从基线下降到50%并且≥10% 2（1.9） 9（8.4） 2（1.9） 7（7.4） 所有的LVDs和LVEF的下降都是可以恢复的除了一例患者的无症状性LVD事件，发生于PT方案的随访中并且在最后分析的时候仍然在继续 L Gianni, et al. 2015 ASCO Abstract 505 PFS：所有治疗组的ITT人群 L Gianni, et al. 2015 ASCO Abstract 505 DFS：所有治疗组的ITT人群 L Gianni, et al. 2015 ASCO Abstract 505 基于tpCR的PFS：所有治疗组联合的ITT人群 L Gianni, et al. 2015 ASCO Abstract 505 tpCR vs no tpCR的PFS：ITT人群的亚组分析 L Gianni, et al. 2015 ASCO Abstract 505 HR阴性的ITT人群的tpCR和no tpCR的PFS L Gianni, et al. 2015 ASCO Abstract 505 HR阳性的ITT人群的tpCR和no tpCR的PFS L Gianni, et al. 2015 ASCO Abstract 505 ITT人群的TD vs PTD方案的PFS L Gianni, et al. 2015 ASCO Abstract 505 ITT人群的TD vs PTD方案的PFS：亚组分析 L Gianni,