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一次性使用无菌针灸针 产品技术要求 2017-11-21发布 2018-05-20实施 贵州安迪药械有限公 贵州安迪药械有限公司 发布 一次性使用无菌针灸针 产品型号/规格及其划分说明 1.1 产品分类 1.1.1 针灸针的品种为一次性使用无菌针灸针，本要求以下简称灭菌针灸针。 1.1.2 灭菌针灸针的针柄型式分为平柄针、环柄针、花柄针，如下图所示。 1.1.3 灭菌针灸针型式分为带进针管和不带进针管两种。 1.2 型号、规格 1.2.1 灭菌针灸针的规格以针体的直径×针体长度表示；针体直径：d 0.16mm-0.45mm；针体长度:l 13mm-100mm。 1.2.2 产品型号、规格划分说明 直径用d表示，针体长度用l表示 性能指标 2.1灭菌针灸针的基本尺寸 应符合表1规定。 表1 单位：mm 产品 规格 d l L 绕柄丝 直径 基本 尺寸 极限 偏差 基本 尺寸 极限 偏差 基本 尺寸 极限 偏差 0.16 × 13 0.16 ±0.008 13 ±0.55 35 ±1.25 0.30 0.16 × 25 25 ±0.65 52(50) ±1.50 0.16 × 40 40 ±0.80 75