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- 2019-02-23 发布于湖北
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? 质量目标是实验室选用的质控方法所需达到的目标,质量目标可用总允许误差的形式表示. 目前中国尚未确立各项目的总允许误差,可参考美国(表4-1)和欧洲(表4-2). 一、确定质量目标 * 最佳变异(optimal conditions variance OCV)表示实验室在最佳条件下测定项目所能达到的最好精密度水平。 常规变异(routine conditions variance RCV)表示实验室在常规条件下测定项目所能达到的精密度水平。 RCV20CV或RCV接近OCV时,可接受;RCV20CV时,不可接受.二者是反映实验室工作水平的基础指标,也是开展室内质控工作的基础工作。 最佳变异和常规变异的设定 * 1、稳定性较长的质控品 ①暂定靶值的设定:对新批号的质控品进行测定,根据至少20次质控测定的结果,计算出平均值和标准差,作为暂定靶值和暂定标准差。 ②常用靶值的设立:以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据的累积平均数作为质控品有效期内的常用靶值和常用标准差。 2、稳定性较短的质控品 3、特殊情况的处理 二、设定靶值和控制限 * 对新批号的质控品应确定控制限,控制限通常是以多个标准差表示,即以标准差的倍数表示。不
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