课件：晚期肺癌维持治疗.ppt

* * * III期NSCLC同步放化疗后吉非替尼维持治疗总生存期不如安慰剂 Kelly K et al, JCO 2008; 26(15):2450-2456. P=0.013 HR=0.633 95% CI: 0.44-0.91 III期NSCLC同步放化疗后吉非替尼维持治疗无进展生存期与安慰剂相似 Kelly K et al, JCO 2008; 26(15):2450-2456. P=0.17 HR=0.80 95% CI: 0.58-1.10 两组死亡事件的分析 死因 吉非替尼组 (n=118) 安慰剂组 (n=125) 存活 47 71 死亡 71 54 因肿瘤 61 43 因毒性 2 0 因其他原因 1 3 未知原因 7 8 Kelly K et al, JCO 2008; 26(15):2450-2456. 研究不良反应发生率 % 同步放化疗 (n=543) 巩固治疗 (n=407) 吉非替尼维持 (n=107) 安慰剂维持 (n=120) 中性粒细胞减少 43 42 1 0 发热性中性粒细胞减少 ~5 ~5 0 0 食道炎 14 ~1 0 0 皮疹 0 0 7 0 腹泻 0 0 6 0 治疗相关死亡 2 4 2 0 3/4度不良反应 Kelly K et al, JCO 2008; 26(15):2450-2456. SWOG0023研究结论 吉非替尼用于III期NSCLC患者同步放化疗后的维持治疗，与安慰剂组比较，无明显毒副作用的增加，但患者生存时间减少 值得思考在这类研究设计时，应选择EGFR通路相关的特定人群。 Kelly K et al, JCO 2008; 26(15):2450-2456. 维持治疗对NSCLC患者的意义总结 小 结 在健择铂类标准一线化疗后，继以健择单药维持治疗，能显著延缓患者的疾病进展时间，总生存也有获益的趋势 尤其是KPS80的患者，能同时显著延长疾病进展时间和总生存期，延缓症状恶化，显著提高生活质量 总结 存在的问题与思考 维持治疗的准确定义？ 现有的维持治疗研究为什么都未显著延长总生存？ 维持治疗是否应当进行患者选择？ 维持治疗应当进行怎样的患者选择？ 维持治疗的临床研究应当如何设计？ 维持治疗的疗效应用什么指标来评估？ 新的药物和靶向药物在维持治疗中扮演怎样的角色？ 谢 谢！ * * * * 的 * * * * * * * * * * * * * * * Background： Palliation of disease-related symptoms is an important clinical benefit. For advanced disease，this may be relief or delay of worsening of symptoms. Since benefit evaluation in clinical trials is usually focused on radiological assessments，development is needed to establish symptom improvement as an efficacy endpoint. Methods： To determine if gem maintenance therapy delayed the worsening of symptoms，retrospective analyses were performed using symptom data reported by patients (pts) with advanced NSCLC from a randomized trial of gem plus cisplatin followed by gem maintenance therapy plus best supportive care (GBSC) or best supportive care (BSC) (Krzakowski，ASCO 2004). Pts rated 6 symptoms using the Lung Cancer Symptom Scale (LCSS) at baseline and every cycle. Symptom worsening was retrospectively defined as a 15-mm increase in the severity score for any symptom (based on 100-mm scales) from randomization (start of maintenance therapy). Analyses