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設備期間核查和溯源要求 煙台檢測中心品保 孫愛俠 * * 核查對象 標準的要求 核查的方法 核查判定及結果處理 定義和目的 設備期間核查 承認的量值溯源 標準的要求 術語和定義 設備溯源要求 Part1 Part2 特殊情況的量值溯源 不承認的量值溯源 對內部校準的要求 如何保證溯源性 期間核查 標準要求 定義目的 核查對象 核查策劃 5.5.10 當需要利用期間核查以保持設備核准狀態的可信度時,應按規定的程序進行 5.6.3.3 期間核查應根據規定的程序和日程對參考標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標準物質（參考物質）進行核查，以保持其校準狀態的置信度 常用 方法 期間核查 標準要求 定義目的 核查對象 核查策劃 JJF 1001-2001《通用计量术语及定义》期間核查:（intermediate checks) 根据规定程序,为了确定计量标准、标准物质或其他测量仪器是否保持其原有状态而进行的操作。 期间核查是在两次核准或检定间隔内进行的技术核查，是为确认在两次核准或检定的时间间隔内保持测量仪器校准状态的可信度。 儀器設備的校準狀態通常是用其校準值Xs 及其擴展不確定度U表示 常用 方法 目的： 确认儀器、測量標準或標準物質在校準期內校準狀態得到維持。 及時發現其量值失準、縮短失準后的追溯時間； 保証儀器的有效性和可靠性。 期間核查 標準要求 定義目的 核查對象 核查策劃 常用 方法 參考標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標準物質（參考物質）：必須進行期間核查; 測量設備、輔助設備等：根據實際情況下出現問題的可能性、出現問題的嚴重性、及可能帶來的質量追溯成本等因素，合理確定是否需要進行期間核查—--使用频繁的；--使用过程中容易受损、数据易变、对数据存疑的；--使用或储存环境严酷或发生剧烈变化的；--脱离实验室直接控制，如：借出后返回时；--临近使用寿命的；--首次投入使用，不能把握其性能的；--测量结果具有重要价值或重大影响的； 採樣、制樣設備，無量值要求的輔助設備、電腦等：無需單獨核查; 性能穩定的實物量具：（如砝碼、量塊）無需單獨核查。 期間核查 標準要求 定義目的 核查對像 核查策劃 常用 方法 建議實驗室對哪些儀器需進行期間核查進行確認，并文件化，并核准備存。 一、核查方案的制定： 核查點的選擇 選用的核查標準 核查程序 核查頻次 核查記錄的方式 核查結論的判定原則 發現問題時可能採取的措施及核查時的其他要求等 注：核查方法應經過評審后實施。 期間核查 標準要求 定義目的 核查對象 核查策劃 常用 方法 文件化 二、核查參數及量程選擇： .不需要對所有功能,全部測量範圍進行核查; .主要針對所用的穩定性不佳的某些參數、範圍或測點。 常用選擇： 選擇使用最頻繁的參數和量程； 分析歷年的校準証書，選擇示值變動性最大的參數和量程作為核查參數和量程； 對於新購設備，期間核查的參數和量程應選擇設備的基本參數和基本量程。例如數字萬用表，通常可選擇1~10V量程的直流電壓參數和1mA直流電流參數進行期間核查。 期間核查 標準要求 定義目的 核查對象 核查策劃 常用 方法 三、核查標準的選擇： 核查標準應具有需核查的參數和量值，能由被核查儀器測量; 核查標準應具有良好的穩定性； 核查標準主要是用來觀察測量結果的變化，因此不一定提供的量值準確; 期間核查是實驗室內部進行的工作，不用送往其他實驗室，故核查標準可以不考慮便攜和搬運問題。 檢測中心可以選用的核查標準有： 有証標準物質； 已知校準/檢定值的標準； 穩定性良好的留存被測物品。 期間核查 標準要求 定義目的 核查對象 核查策劃 常用 方法 四、確定核查方法： 核查方法的確定應在明確“核查目的—穩定性”的基礎上，從經濟性、實用性、可靠性、可行性等方面綜合考慮，以經濟、簡便、可靠為原則； 可參照標準、規程、規範，或儀器技術說明書中製造商提供的方法；（參照檢定規程/校準規範時，不一定採用其全部方法，可依據實際情況選擇合適的項目） 核查應在盡可能理想的環境條件下和理想的測量系統中進行，重復測量次數應充分大(例如6~10次) ，以便盡可能減小隨機因素的影響。 在實驗室內部無法獲得支持的情況下，也可採用實驗室間比對來進行核查。 期間核查 標準要求 定義目的 核查對象 核查策劃 常用 方法 五、核查指導文件： 至少應包括 被核查的測量儀器或測量系統； 使用或參照的核查標準； 測量的參數和測量方法； 核查的位置或量值； 核查的記錄信息、記錄