可切除胃癌辅助疗的发展与优化-FV.pptVIP

亚组分析结果显示：不论何种分期或年龄层的患者均可以从XELOX8个周期的辅助化疗中一致获益，疗效确切可靠。 * In terms of the 3 years disease-free survival analysis result, adjuvant chemotherapy can effectively improve the disease-free survival of patients, and the improvement of Chinese group is more obvious than global group. * CLASSIC研究中中国人群的资料显示疗效更优于整体结果 这是仅有的在高级别国际3期临床中中国人的数据，虽然样本量比较小，P值处于临界值，但是从DFS的风险值可以看到XELOX在中国人群有更好的疗效。在总体意向治疗人群中，对照组和XELOX化疗组的3年DFS分别为59%对比74%，风险比下降44%，而在中国患者的数据分析中，两组3年无疾病生存率分别为59%比81%，复发风险下降了60%！ 不得不说这是一个非常振奋人心的结果！ * 基于CLASSIC研究的里程碑式的数据，在2011年9月NCCN中文版指南的更新中，第一时间将XELOX方案列入辅助化疗方案，推荐用于各种年龄和分期人群。 注：S－1仅限于Ⅱ，Ⅲa期患者。 * D2手术要求清扫到第2站 NCCN GC Guideline（2012v2）；卫生部胃癌诊疗规范（2011） ? 远端胃切除 近端胃切除 全胃切除 D1 1、3、4sb、4d、5、6、7 1、2、3、4sa、4sb、7 1～7 D2 D1+8a、9、11p、12a D1+8a、9、10、11 D1+8a、9、10、11、12a D1手术是指切除胃部病灶以及大小网膜（包括贲门左右、大小弯侧、幽门上/下淋巴结）， D2手术在D1切除范围以上还涵盖横结肠左叶以及沿胃左动脉、肝总动脉、腹腔动脉、脾门和脾动脉的所有淋巴结。 4d 4sb 1 2 4sa 6 3 5 7 8a 11p 11d 10 12a 9 全胃切除 D1 D2 4d 4sb 1 6 3 5 7 8a 11p 12a 9 远端胃切除 4sb 1 2 4sa 3 7 8a 11 9 近端胃切除 10 准确的术后病理分期需检出至少15个淋巴结，若淋巴结检出数目15个将会影响TNM分期准确性，这种偏倚可能导致后续治疗不足，影响患者预后 淋巴结检出数15个显著影响患者生存预后 Smith DD,et al. J Clin Oncol. 2005 Oct 1;23(28):7114-24 T1/2N0 T1/2N1 T3N0 T3N1 荟萃分析证实辅助化疗显著改善总生存期 The GASTRIC Group. JAMA 2010; 303(17):1729-1737. 5年OS 单纯手术：49.6% 辅助化疗：55.3% ?5.7% 1.0 总生存率 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 0 0.2 0.4 0.6 0.8 HR=0.82 95%CI=0.76-0.90 P0.001 辅助化疗 单纯手术 自随机时间 (年) 暴露患者 辅助化疗 1,924 1,688 1,385 1,217 1080 929 709 526 390 297 243 单纯手术 1,857 1,568 1,300 1,092 952 782 583 407 267 172 138 10年OS 37.5% 44.9% ?7.4% 7.8年 4.9年 N=3838(19项研究) D2手术后辅助化疗的探索性研究 研究名称 发表年份 参与国家 方案 ACTS-GC 2007 日本 D2+S-1单药 CLASSIC 2012 韩国、中国、台湾地区 D2+XELOX ACTS-GC和CLASSIC是迄今为止仅有的2个胃癌辅助化疗的III期临床研究 3年OS HR = 0.68 [0.52-0.87] 0 1 2 3 4 5 0 50 100 OS率(%) 随机分组后年数 3年OS S-1 80.1% 单纯手术 70.1% Sakuramoto et al. N Engl J Med 2007; 357:1810-20 所有患者随机分组 3年RFS 0 1 2 3 4 5 0 50 100 RFS率 (%) (年) HR = 0.62 [0.50 - 0.77] p 0.0001 分层logrank检测 3 - 年 RFS - S-1 - 72.2% - 单纯手术 60.1% 随机分组后年数 ACTS-GC研究证实D2术后辅助化疗能获益 S-1并不能使所有人群一致获益 * 0.1 0.5 1 2 3 HR