简易审查-国立台中教育大学国际及两岸事务暨研究发展处.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 階段三文字修改 * * 臨床試驗計畫申請書PTMS線上填寫說明(社會行為科學研究計畫適用） PTMS 帳號申請 * 臨床試驗計畫追蹤與管理系統 (Protocol Tracking and Management System, PTMS) 帳號密碼申請手續 請至本校研究倫理委員會網站下載申請表 .tw/2007/IRB/ptms_04.htm 填妥後請簽名並親送或寄至： 　 台中市北區育德路2號 中國醫藥大學附設醫院第一醫療大樓9樓 研究倫理委員會 irb@.tw PTMS 網站提供訓練系統，並可下載使用手冊 .tw/ 社會行為科學計畫請選擇非NRPB-IRB或非C-IRB 即預期計畫開始、結束日期 本會承辦人協助填寫 或1年內3小時「研究倫理相關訓練證明」，請上傳證明文件或以NIH PHRP、CITI 成績單代替 負責擔任計畫聯絡人或其他之研究人員須先申請PTMS帳號，計畫主持人始可新增其姓名 凡有 * 號者為必填項目 共同/協同主持人須先申請PTMS帳號，計畫主持人始可新增其姓名 請在此說明： 研究設計 研究步驟 研究結果之報告或發表方式 以及（視需要）： 參與者提前退出研究計畫之條件 暫停或終止全部計畫的條件 如非多中心研究計畫，請勾選單一中心 如非廠商贊助計畫，請勾選本試驗中心/計畫主持人 社會行為科學計畫請勾選不適用 社會行為科學計畫請勾選行為科學或其他 社會行為科學計畫不需填寫 若沒有合適項目，請選Other 如非介入性研究，請一律勾選觀察性研究 A. 觀察模式選項中如無合適者，請勾選其他 B. 資料收集期選項中如無合適者，請勾選其他 C. 生物檢體保留選項中如無合適者，請勾選無 以下三種情形必須提出資料安全性監測計畫(DSMP)，請勾選第1選項： 研究對象為易受傷害參與者 主持人自行評估風險利益後，主動提出DSMP 其他特殊情形 若有設立資料安全性監測委員會(DSMB)，請勾選第2選項 若計畫中只有一位主持人負責收案，請於31-1、31-2、31-3中填寫相同之收案總人數 若計畫中有多於一位主持人在不同地點收案，請於31-1中填寫申請審查的主持人負責收案的人數，31-2、31-3中填寫所有主持人收案總人數 若計畫中有主持人在國外收案，請於31-1中填寫申請審查的主持人負責收案的人數，31-2中填寫國內所有主持人收案總人數、31-3中填寫所有主持人收案總人數 若研究過程中參與者不會接受幅射暴露，請勾選否，而且40-1、40-2 、40-3不需填寫 若計畫沒有涉及，請勾選否 若研究過程中沒有抽血，請勾選否 若其他研究人員（如研究助理）也負責口頭介紹，請勾選此項 若研究沒有實驗組和對照組的區分，請於45-1實驗組中依參與者可能面臨風險，選擇合適選項，並於45-1實驗組中負責勾選無 若以同意書進行知情同意，請勾選48-1並勾選和填寫其中各項，同時須上傳同意書（可參考本會參與研究同意書範本） 若以同意書進行知情同意，請同時勾選和填寫左列各項 若申請免除書面同意，請勾選此項，勾選和填寫下面 a-d 各項，同時上傳參與研究說明書 若申請免除同意，請勾選此項，並勾選下面a-d 各項 若研究對象為未成年人（未滿20歲），申請免除其父母同意，請勾選此項，並勾選下面a-b 各項（仍需上傳提供給未成參與者簽署之同意書） 非介入性臨床試驗計畫不必填寫 * 中區各校校級REC/IRB聯絡方式 學校/機構名稱 審查委員會名稱 網址 電話 中國醫藥大學 暨附設醫院 研究倫理委員會 第一審查委員會 第二審查委員會 第三審查委員會 .tw/2007/IRB/index.html 04#1924-1927 中區區域性審查委員會 .tw/ 04#2273-2274 國立清華大學 人文社會科學研究倫理委員會 .tw/bin/home.php 03-5715131 # 35133 國立交通大學 人體與行為研究倫理委員會 .tw/ 03-5712121 #53254 國立彰化師範大學 研究倫理審查委員會 .tw/er11/ploy/ploy_view.asp?ClassID=502 04-7232105 #1842 中山醫學大學 附設醫院 人體試驗委員會 .tw/IRB/ 04#21735-21737 弘光科技大學 光