课件：临床科研设计.ppt

力避偏倚： 偏倚是系统误差，是错误所致，应尽力避免 但很难如愿，因为它像人的影子，与人形影不离。 偏倚可能来自科研的各个环节 90-150型作训鞋防伤性能随机对照人群试验 两组足踝部伤发生率 组 别 参试人数 实调人数 受伤人数 受伤率(％) 试穿组 10000 8908 641 7.2 对照组 10000 8505 1990 23.4 ?2=889.215 ?20.001=10.828 P0.001 第一阶段 间歇期 第二阶段 试穿组 试穿组 对照组 对照组 甲组 乙组 设计参考格式 临床试验 诊断试验评价 病例对照研究 [临床试验] 题 目 立论依据：目的意义、研究背景（国内外研究现状与存在问题，本研究的创新点，学术水平与有无实用推广价值） （一）研究对象 1.病例选择 （1）来源（连续病例，还是抽样样本，是门诊还是住院病例，是一所医院还是多中心等） （2）诊断标准：病例诊断标准的文献根据 （3）纳入、排除标准 2.对照组的类型 3.随机化分组的方法 4.样本大小（依据） （二）治疗方案与疗效判定标准 1.实施方案的标准化与辅助疗法、护理措施的标准化、安全措施与注意事项（是否使用盲法，保证依从性的措施）。 2.疗效与副作用测量指标、判定标准、测量时间与方法，并说明制订标准的依据。 （三）资料整理与分析 1.均衡性检验 2.率的名称（有效率、病死率……）与计算公式 3.数据整理，结果比较表格式样，显著性检验的统计学方法。 4.可能存在的偏倚及分析方法 （四）控制偏倚的措施 前面尚未提到的防偏倚措施，如控制信息偏倚、干扰、沾染、失访等。 （五）可行性（病例来源、设备条件与经费） （六）注意事项（此项可以不说） （七）参考文献 [诊断试验的评价] 题目 立论依据：目的意义、研究背景（国内外研究现状）、学术水平与有无推广价值。 （一）研究对象 1.来源 2.纳入、排除标准 3.样本大小与确定依据 （二）方法与测量 1.被评价的诊断方法：仪器、试剂、试验方法及质控措施；观测指标与判读方式。 2.标准诊断方法（金标准）：试验方法、操作者、判定标准（说明文献依据） （三）控制偏倚的措施 （四）资料整理与分析 1.截断点的选择方法 2.数据整理表格式样 3.评价指标（含计算公式） （1）真实性 （2）可靠性 （五）可行性（病例来源、设备条件与经费） （六）注意事项（此项可以不设立） （七）参考文献 [病例对照研究] 题目 立论依据 目的意义，国内外研究进展，存在问题，本课题拟解决什么问题、学术价值与理论意义 （一）研究对象 1.病例组的来源、选择方式、诊断标准 2.病例与对照比较的方式：成组、配比；配比的条件；病例与对照的比例；对照的来源、选择方式、是否设多重对照。 3.样本数量与确定依据。 （二）研究内容与资料收集方式 1.调查的主要内容：研究的暴露因素及其测量分级标准；调查表的制订 2.调查方式：调查中如何避免测量偏倚 （三）控制偏倚的措施 （四）资料的整理与分析 1.整理的方法； 2.均衡性检验； 3.结果比较表格式样，主要的统计分析方法；如何处理混杂因素；如何评价多因素的综合作用。 （五）可行性 （六）注意事项 （七）参考文献 后面内容直接删除就行 资料可以编辑修改使用 资料可以编辑修改使用 主要经营：网络软件设计、图文设计制作、发布广告等 公司秉着以优质的服务对待每一位客户，做到让客户满意！ 致力于数据挖掘，合同简历、论文写作、PPT设计、计划书、策划案、学习课件、各类模板等方方面面，打造全网一站式需求 * * * * * 临床科研设计 心脏杂志编辑部 第四军医大学流行病学教研室 孙 长 生 一、必要性 二、设计类型 三、基本组成 四、基本原理 五、主要注意事项 六、设计参考格式 必要性 临床科研的特点 1.研究对象的个体差别大 2.临床情况复杂，非研究因素多 3.观察指标多属软指标 4.实施困难(样本量、依从性、医学伦理) 论文的质量保证 论文写作的基本要求 创新性（先进性） 科学性（真实性） 实用性（实践性） 可读性（规范性） 真实性与主观愿望之间存在距离 临床研究设计与效果评价