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中国生物安全发展报告
附录A 申请书示范文本以及常见错误事例
高等级病原微生物实验室建设审查
申请书
拟建实验室名称: ×××××××××实验室
拟建设实验室级别和类型:BSL-3,固定
申请单位名称(盖章): ×××××××××
申请单位负责人签字: 张三
申请单位主管部门(省级人民政府或国务院部门)
(盖章):××××××人民政府 (或国务院部门)
年 月 日
中华人民共和国科学技术部制
填 写 说 明
1. 申请书一式2份,并附原件电子版材料1份(格式文本可从科学技术部网站下载)。
2. 申报的各项内容应当完整、清楚。
3. 申请资料的复印件应当足够清楚并与原件一致。
4. 申请书应当使用A4规格纸张装订(中文使用宋体4号字,英文使用Times New Roman 12号字)。
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一、实验室建设的基本构想
(一)建设实验室级别和类型
1.级 别:?BSL-3 ?BSL-4 ?ABSL-3 ?ABSL-4
2.类 型:?固定 ?移动
3.建设方式:?新建 ?改建 ?扩建
4.设施来源:?自行建造 ?引进(注明从何处引进)
(二)建设地点
编写时注意:必须明确具体地址。
(三)建设规模(实验室面积、平面布局、功能单元及配套设施)
编写时注意:固定实验室必须明确建筑物类型(单体还是在某一建筑内)、建筑总面积、核心区数量与面积、核心实验室功能定位等;移动实验室必须明确车辆组成情况、工作区面积、配套维护设施等。
(四)时间进度
二、申请单位职能范畴及基本情况
(主要职能范围,隶属关系,科研布局,科研人员情况,重大科研成果等)
三、必要性分析
(一)与国家生物安全实验室体系建设规划相符性说明(与省级人民政府或国务院有关行业主管部门高等级病原微生物实验室建设方案的相关性说明,附相关材料)
(二)行业政策要求或发展需求
(三)地区政策要求或发展需求
(四)其他需要说明的情况(如不符合以上三点的申请要求,此处详细说明建设的必要性)
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四、可行性分析
(一)前期工作基础(主要说明与高致病性病原微生物相关的工作,包括已完成和正在执行的省部级以上任务情况,附相关材料)
编写时注意:介绍前期开展项目数量及主要内容、涉及病原体种类及其实验活动、开展活动的规模、时间、涉及人员数量、每年实验室运行时间等,突出申请单位新建和改扩建实验室的技术、项目和其他资源的储备情况。拟新建实验室介绍该机构具有开展高致病微生物研究的能力。
(二)有效保障实验室安全运行的设施设备(包括已有的和拟采购的设施设备,主要介绍新建和改扩建实验室的关键设施设备和科研设施设备的来源、特性和功能及采购、安装、运行的安全性和可靠性)
(三)有效保障实验室安全运行的人员队伍(包括从事管理、实验操作、技术保障、安全保卫等的人员配备)
编写时注意:重点说明人员能满足工作的需求,人员简介内容包括学历、专业、职称、过去从事的主要工作内容等,相关材料应说明工作或培训的单位、内容、时长等,进行动物实验的人员还应接受动物相关操作的专业培训。
(四)运行管理制度及保障机制
编写时注意:重点阐述实验室的运行管理制度的有效性和可靠性,可保证实验室高效安全运转。
(五)建设经费与筹资方式
五、实验室建成后的管理安排
(一)组织管理模式
编写时注意:阐述实验室管理构架和制度,明确职能分工,保证实验室高效安全运转。
(二)运行机制
编写时注意:运行机制能保证各项活动有序开展,生物安全风险的评估、控制、监测、预警及处置等高效有序。
六、建设与运行风险评估及对策
编写时注意:评估应结合本单位实际情况,全面、细致、准确、科学。
1. 针对实验室的建设经费、建设地点、建设过程、抵御自然灾害、设施选型与安装、实验室布局等进行风险评估及对策分析。
2. 针对能源供应、周围环境、设备保障人员等安全运行风险,拟开展的实验活动进行风险评估及对策分析。
七、审核意见
申请单位意见(配套经费、实验条件和后勤保障承诺)
法定代表人签字:
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