CCAA质量管理体系国家注审核员笔试阐述题题库.docVIP

质量管理体系（qms）审核知识阐述题题库 1. 某公司办公室是“4.2.3文件控制”的主控部门，审核员在办公室审核文件控制的情况，办公室主任告诉审核员说:“有关文件控制的职责、要求和方法在《文件控制程序》中作出了明确规定，我们都是按这个程序文件的规定来管理文件的。”审核员查看了《文件控制程序》，抽查了《质量手则》和三份程序文件的审批记录和发放记录，均符合《文件控制程序》中的规定。审核员对办公室的文件管理工作很满意，向办公室主任道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，您会怎么做？ 答：不符合要求，因为对“文控”过程审核不充分，我会从以下几方面进行审核： 1) 管理规定：到文件主控部门查程序文件的编制是否符合标准4.2.3的要求，确认内容是否充分。 2) 审批受控：查受控文件清单，从中抽取4-7份文件查看是否有编、审、批，是否有受控标识。 3) 识别：版本是否现行有效，文件是否保存完好、清晰、易于识别。 4) 修改：了解体系运行间是否发生过文件修改，如有，请文件管理人提供所更改后的文件，从中抽取3-5份，查看是否有更改和现行修订的标识，更改的文件是否经过批准。 5) 外来文件：查外来文件清单，请提供与体系有关的外来文件，从中抽取3-5份，查看是否得到识别，分发是否收到控制。 6) 作废文件：询问是否有作废文件存在，如有，查看是否进行了适当标识。 7) 现场文件：到相关部门，抽3-5份文件，了解现场使用的文件是否适宜，是否有编、审、批、受控标识，是否是现行有效版本。 2. 如何依据GB/T19001-2008标准审核文件控制条款？答案同1题 3. 审核员在某阀门厂检验科审核，检验科负责人提供了阀门检验标准，审核员看到标准上规定：阀门出厂前应逐件进行耐压试验，试验压力1.2兆帕（MPa），保压120秒。作为审核员你应该如何进行审核，说出你的审核思路。 1) 管理规定：核对出厂检验标准是否符合相关法规标准； 2) 现场实施：现场观察检验员的检验过程，是否进行了逐件检验，试验压力和保压时间是否遵守出厂检验标准； 3) 检验记录：抽查近期检验记录，确认检验是否符合标准，查记录是否有相关授权放行的人员签署及记录标识；确认放行的产品是否满足质量要求；抽查例外放行的情况是否满足要求。 4) 状态标识：到现场查看产品的监测状态是否标识清楚。 5) 设备检查：现场查看检验设备是否满足要求，是否按规定检定或校准，查检定或校准证据； 6) 能力抽查：现场询问检验人员对出厂检验要求的了解情况，查检验人员的资质、培训、技能等方面的证据。 7) 交付反馈：结合其他部门的审核，了解已交付产品的顾客反馈的质量信息，证实产品监测的有效性。 4. 审核员在某水嘴厂检验科审核，了解到检验科根据国家标准GB18145制定水嘴检验作业指导书，指导书上规定：水嘴出厂前应逐件进行耐压检验，并对试验压力、耐压时间等多个参数进行了规定。作为审核员，请你写出对检验科耐压检验过程的审核思路。答案同3题 5. 请说明如何依据GB/T19011-2008标准审核“产品的监视和测量”过程。 1) 管理规定：到主控部门，请负责人介绍产品监测的相关程序和依据；抽查3-5种主要产品，查阅检验规程的策划是否满足法规的要求，规定是否充分、合理。 2) 现场实施：到产品监测现场，请监测人员介绍监测要求，通过现场观察、查阅监测记录，确认是否按规程实施。 3) 检验记录：随机从主要产品中抽取近3个月的检验记录，确认检验是否符合规程，查记录是否有授权放行的人员签字信息。 4) 例外放行：抽取例外放行的3-5份检验记录，确认对未实施完监测例外放行的批准是否满足要求，关注其合法性；例外放行后的产品是否建立了可追溯性的方法。 5) 设备检查：到现场查看监测设备是否满足要求，是否按规定进行校准或检定。 6) 状态标识：到现场查看产品的监测状态是否标识清楚。 7) 能力抽查：抽查检验人员的资质和能力资料，确定是否胜任。 8) 交付反馈：结合其他部门的审核，了解已交付产品的顾客反馈的质量信息，证实产品监测的有效性。 6. 如何依据GB/T 19001-2008标准审核“不合格品控制”过程？ 1) 管理规定：到主控部门，请负责人介绍不合格品的控制程序，查阅《不合格品控制》文件，确认对不合格品的分类、处置职责、方法等方面的规定是否充分，是否符合标准的要求。 2) 不合格品记录：查阅近期的产品监视和测量记录，抽取5-7批次不合格品的记录，看看是否记录不合格品的性质，追踪其处理方法是否符合规定。 3) 返工、返修：抽查期中有返工、返修的不合格品，追查返工实施和重新检验的记录，返工之后是否满足要求。 4) 让步使用、放行或接收：抽查期中有让步使用、放行或