纳米晶体银敷料在治疗Ⅱ度烧伤创面的临床应用研究.pdf

山东大学硕士学位论文 在伤口护理的过程中，银离子应该维持足够的浓度以保证持续的杀菌能力。 具有纳米晶体银的Acticoat(爱银康)提供Ago形式的银。与离子形式相比较， 这种形式在氯离子和有机物质中的灭活速度大大降低。 为了使银发挥生物学作用，它必需以溶液的形势存在，如Ag+或Ago。Ag+ 存在于硝酸银、磺胺嘧啶银和其他银离子化合物中。Ago是存在于金属或晶体(包 括纳米晶体银)中不带电荷的存在形式，在溶液中它以亚晶体的形式存在小于8 个原子的大小。磺胺嘧啶银、硝酸银浓度大于3200ppm时释放银离子，但是大部 分都因为形成化合物而失活n们。 应用纳米晶体银敷料(爱银康)于烧伤创面，可以减轻炎症反应，促进伤口 愈合是本文研究的重点。爱银康是由两层具有银被衣的高浓度聚乙烯网膜，中间 夹一层有吸收力的人造纤维聚酯核组成。爱银康释放的银仅相当于其他局部银制 剂(如硝酸银和磺胺嘧啶银)释放银的1／30，但是由于大部分释放的银不会与卤 化物结合，有效的银相对更多，当遇水时，银可以快速从纳米晶体中释放，当溶 液中银浓度达70—100ppm时，溶液即可达到一种稳定状态n¨。在体外实验中， 已经证实Acticoat7可以维持有效抗菌银浓度至少7天。 国内外大量的研究结果已逐步证实了爱银康有效抗菌、抗炎以及促进创面愈 合的广泛作用。银离子通过多种机制快速杀死微生物，效果与银离子的数量有关。 et 爱银康比其他银类敷料的效果更好更迅速。1999年Burreua1．在啮齿类动物 et 烧伤模型上证实了爱银康的抗菌疗效n羽。1998年，Trdgetba1．证实了爱银 康在烧伤后感染预防中的疗效和安全性n钔。2006年，黄跃生等证实了爱银康应 用于烧伤残余创面疗效确切，促进伤口愈合n射。2007年，我们用爱银康敷料于 II度烧伤病人创面，结果表明，爱银康可以有效清除创面细菌，促进创面上皮化 和缩短愈合时间，与其他银敷料相比，具有更好的临床应用价值。 7 山东大学硕士学位论文 材料与方法 1．1研究对象 本研究选择2007年1月至2007年12月在山东大学附属济南市中心医院烧 18—64岁，烧伤面积平均为22．5±14．3％TBSA,于伤后0．5—48小时入院。 1．1．1入选标准： 烧伤深度按2004年中华医学会烧伤外科学分会制定的“四度五分法诊断， 面积大小按“九分法诊断。 病例入选标准：年龄18—64岁的住院患者，性别不拘；无严重的心、肝、 肾及血液系统合并症；无休克等严重并发症及严重全身感染；非糖尿病患者；烧 伤面积小于50％TBSA；无严重合并伤；签署知情同意书后方可进入试验。 1．1．2病例排除标准： 年龄小于18岁或大于64岁；有严重心、肝、肾或者造血系统功能障碍、出 血倾向或出血性疾病患者；有休克及严重感染者；妊娠、哺乳期妇女；糖尿病患 者；烧伤总面积大于50％TBSA；有严重的其他合并伤；对银离子有过敏史者； 依从行差或生命垂危，不能完成疗程者。 病例剔除或脱落标准：实验期间发现违背入组要求，予以剔除；因故不能坚 持治疗而终止实验或因故不能完成全部检测项目者；用药期间发生不良事件，不 得不停药者；撤销知情同意书者；并发严重感染者。 1．1．3实验设计： 采用随机，盲法，阳性平行对照的实验设计。 1．2实验方法 1．2．1仪器与药物 1．2．1．1主要仪器： (1)恒温孵育箱 Queue，德国 8 山东大学硕士学位论文 (2)血平板培养基 法 济南市中心医院自制，琼脂：429／1000ml， 国