小时全克痛穿皮贴片剂55微克.PDF

衛部藥輸字第 026935號 衛部藥輸字第 026936號 本藥須由醫師處方使用 全克痛穿皮貼片劑35微克 ／小時 全克痛穿皮貼片劑52.5微克 ／小時 Transtec 35 μg/h, transdermal patch Transtec 52.5 μg/h, transdermal patch 1. 組成分之定性與定量 全克痛穿皮貼片劑35微克／小時： 一片穿皮貼片劑含有 20毫克 buprenorphine 。 含有活性物質的面積： 25 帄方公分。 標準釋放速度：每小時 35微克 buprenorphine （持續96 小時）。 全克痛穿皮貼片劑52.5微克／小時： 一片穿皮貼片劑含有 30毫克 buprenorphine 。 含有活性物質的面積： 37.5 帄方公分。 標準釋放速度：每小時 52.5微克 buprenorphine （持續96 小時）。 Buprenorphine 化學名稱 21-cyclopropyl-7-a-[(S)-1-hydroxy-1,2,2-trimethylpropyl]-6,14-endo-ethano-6,7,8,14- tetrahydrooripavine 化學結構式 1 TRA Jun2018 V2 分子式 C29H41NO4 完整的賦形劑清單詳見第5.1節。 2. 劑型 穿皮貼片劑 圓角的膚色穿皮貼片劑，其上標示： Transtec 35 µg/h,buprenorphinum 20 mg Transtec 52.5 µg/h, buprenorphinum 30 mg 3. 臨床特性 3.1 適應症 需長期全天性使用類鴉片鎮痛劑之中度至重度癌症疼痛，以及對非類鴉片 鎮痛劑無效之 重度疼痛。說明 僅限使用於曾經使用過類鴉片藥物的患者。: 使用限制 : 全克痛穿皮貼片劑不適用於治療急性疼痛。 3.2 用法用量 用量 18 歲以上病患 全克痛穿皮貼片劑劑量應視個別病患狀況（疼痛強度、所承受的痛苦、個別反應）調 整。應給予可提供疼痛紓解效果之最低可能劑量。 初次使用類鴉片類藥物的患者，應使用其他較低劑量的同成分類似產品 。全克痛穿皮貼 片劑有以下 2種劑量強度可供選擇，以提供個別化療法： 全克痛穿皮貼片劑35微克／ 小時與全克痛穿皮貼片劑52.5微克／小時。 一次使用一片貼片。 初始劑量選擇 ：先前曾接受類鴉片類止痛劑治療之病患，應從最低劑量強度之穿皮貼片 劑 （全克痛穿皮貼片劑35微克／小時 ）開始使用。視需要可從更低釋放速度產品開始 使用。根據 WHO建議，可視病患整體醫療狀況繼續使用非類鴉片止痛劑。 在從第 3 階止痛劑（強效類鴉片藥物）轉用 全克痛穿皮貼片劑及選用初始劑量強度之 穿皮貼片劑時，應考量先前所用藥物之性質、施用狀況與每日帄均劑量，以免疼痛復發。 一般而言，應從最低劑量強度之穿皮貼片劑（全克痛穿皮貼片劑35微克／小時 ）開始 使用，再個別調整劑量。臨床經驗顯示，先前曾接受較高每日劑量強效類鴉片藥物治療 之病患（大約 120毫克口服嗎啡），可從下一個較高劑量強度之穿皮貼片劑開始使用 （亦請參閱第5.1節）。 為讓個別病患能在適當期間適應所使用劑量，劑量調整期間應備妥補充用的 立即釋 放型 止痛劑。 所需 全克痛穿皮貼片劑劑量強度必須依個別病患需要作調整，並定期檢查。