医用电气设备的安全性测试方法.pptx

医用电气设备的安全性测试方法 第一节 安全检测的通用条件试验的通用条件---GB9706.1-2007试验本标准中规定的试验都是型式试验。仅仅是那些在正常状态或单一故障状态一旦损坏就会引起安全方面危险的绝缘、元件和结构细节才必须试验。重复试验除非本标准中另有规定，不应重复试验。这特别适合于在制造厂或检测实验室进行的电介质强度试验。样品数量型式试验用一个能代表同类被测项的样品来进行试验。特殊情况可要求另加样品。预处理开始试验前，设备应在不工作的情况下，放置在在试验场所地至少24h。在实际的一系列试验之前，按使用说明书在额定电压下运转设备，直至能进行实验。潮湿预处理仅对那些在受到该试验所模拟的气候条件影响时可能发生安全方面危险的设备部件才应进行这一实验。进行连续漏电流和患者辅助电流和电介质强度试验之前，不属于IPX8(见GB 4208对连续浸水影响的防护)的所有设备或设备部件应进行潮湿预处理。环境温度、湿度、大气压当被试设备已按正常使用状态准备好之后，除非制造商另有规定，在10.2.1规定的环境条件范围内进行试验。 对于基准试验(如试验结果取决于环境条件)，表1中规定的一组大气条件是公认的。温度（oC）232相对湿度（%）6015大气压力860hPa~1060hPa（645mmHg~795mmHg）温度（oC）相对湿度（%）大气压力860hPa~1060hPa（645mmHg~795m