室标准物质管理要求-检验检疫标准管理信息系统.DOC

编制说明 1、项目来源 认监委2010年4月1日发布了《关于组织申报2010年标准制/修订计划项目的通知》，本课题的计划编号是2010B044《实验室标准物质管理要求》，由广东大亚湾局 2、目的意义 在检验检疫实验室中，标准物质被广泛用于测量仪器的校正，评价测量方法或为材料赋值。标准物质的正确使用和规范管理对保证分析结果的准确性、溯源性有重要意义，是分析工作中重要的质量保证手段。依据GB/T 27025《测试和校准实验室能力的通用要求》有关标准物质的规定：实验室......须有……标准物质的安全处置、运输、储存和使用程序，以防止污染或损坏，并保护其完整性；只要有可能标准物质须能溯源到SI测量单位或有证标准物质；须按照规定的程序和计划对标准物质进行检查，以保证其校准状态的置信度。 在实际工作中，不同实验室、不同实验人员对GB/T 27025中关于标准物质管理的理解没有统一的认识，管理上存在各种问题，主要问题有三类：1、实验室对标准物质的定义和涵盖范围不清楚；2、实验室对标准物质在实验室质量控制工作中的用途，以及标准物质和其他实验室质量控制手段关系不清楚；3、实验室对标准物质的具体管理方法，尤其是期间核查的方法存在不同看法。 检验检疫系统有必要统一认识，规范实验室标准物质管理工作。如果能制定一个合适的行业标准，各个实验室按照统一的规定管理类似的标准物质，对于规范实验室质量管理好处是很明显的。 3、标准的编制过程 1、大亚湾出入境检验检疫局接到标准制定任务后，与惠州检验检疫局合作成立了标准起草小组。 2、标准起草小组通过查阅大量资料，积极调研，参照众多相关标准和规定，在GB/T 27025的相关内容基础上起草了本标准草案。