老肯低温过氧化氢等离子灭菌器技术参数.DOC

低温过氧化氢等离子灭菌器技术参数 序号 型号 技术条款 1 低温灭菌系统 过氧化氢低温等离子灭菌系统 2 适用范围 适用于对金属、非金属类的手术器械，特别是怕热、怕湿、具有微细管腔特征的手术器械进行灭菌。不适合对具有粉末、含油及棉制品特征的器械进行灭菌。 3 灭菌方法 通过在低温状态下电离过氧化氢气体达到灭菌目的 4 灭菌剂类型 58%浓度过氧化氢溶液 ▲5 灭菌剂封装方式 卡匣胶囊式，每个卡匣12个胶囊.用量精确，安全性极高。 6 灭菌剂储存方式 常温，避免阳光直射 ▲7 单锅灭菌剂用量 快速模式（半周期单循环）：≤2ml过氧化氢 标准模式（全周期双循环）：≤4ml过氧化氢. 8 灭菌剂加入方式 针刺胶囊吸入式 9 灭菌周期 快速模式（半周期单循环）：24min 标准模式（全周期双循环）：55min 10 灭菌循环温度 45±5oC ▲11 灭菌性能 对内径为1mm的模拟单通道不锈钢管腔灭菌长度为500mm 对内径为1mm的模拟单通道聚四氟乙烯管腔的灭菌长度为2000mm 12 灭菌效果 Sal=10-6 13 生物监测菌种 嗜热脂肪杆菌芽孢 （ATCC7953）枯草杆菌黑色变种芽孢（ATCC9372） 14 操作界面 全中文液晶触摸屏式，一键操作 15 打印系统 自带针式打印机 16 监控报警系统 具有自动监控报警系统 17 外形尺寸及整机重量 800 mm×1730 mm×1050 mm（宽×高×深）。重量490kg ▲18 灭菌仓结构及材质 矩形，材质为纯铝材质。仓内分四层，可以放四个器械盒。 19 灭菌仓容量及尺寸 ≥135L、450 mm×400 mm×750 mm（宽×高×深） ▲20 灭菌仓可用容量 ≥105L，可同时对四套腹腔镜灭菌。 21 灭菌仓门打开方式 自动不锈钢导轨式升降门,，采用屏幕点击和按键两种方式开关门。 22 电源安装要求/运行空隙 380V，50Hz±10,三相，5线。侧面离墙≥50cm 23 数据储存 配置50M大容量储存卡，电脑自动储存灭菌详细信息及故障信息，并可随时查询 24 真空泵 德国进口莱宝牌真空泵，180天维护一次 ▲25 质量认证 CE认证，GB/T19001-2000idtISO9001:2000和YY/T0287-2003idtISO13485:2003质量管理体系认证。并经过国家权威部门经过电气安全性能的检测。 ▲26 残留量检测 中国疾控中心相关机构检测。需提供检测报告 ▲27 毒理学检测 灭菌后对细胞无毒性，确保对病员及操作人员无残留危害，需提供省级以上检测机构检测报告 ▲28 理化性能检测 灭菌后对金属器械的腐蚀率R（mm/a）≤0.0100，对金属器械基本无腐蚀，确保对医疗设备无残留腐蚀，需提供省级以上检测机构检测报告。 ▲29 产品注册 卡匣式等离子体灭菌器必须具有国家省级药监部门产品注册证。 30 灭菌剂检测报告 该灭菌剂卡匣具有国家权威机构的检测报告 ▲31 国家灭菌安全检测 卡匣式等离子体灭菌器必须通过中国疾控中心灭菌性能检测（提供报告）。 32 用户 卡匣式等离子体灭菌器在广东省装机100台以上，提供用户名单。 33 售后 在广东有完善的售后服务网络。并且连续5年获得中国医疗设备（消毒类）售后服务评比第一。提供资质证书