临床血液学检验的全面质量控制.pptVIP

临床血液学检验的质量控制 孙长义 临床血液学检验的全面质量控制 质量是科室生存的保证，要将质量落实到实处，而不能走过场。通过对室内质控的层层把关，对室间质评的横向比较，及时发现问题，努力将质量问题降为零。 传统的经验管理模式已不能适应社会发展的需要，取而代之的是现代化、系统化、信息化的动态科学管理模式。 临床血液学检验的全面质量控制 如何适应传统观念的改变，如何在新的条件和环境下为临床提供准确、及时、可靠的信息，检验科的工作越来越重要。 增强科室全体成员的质量参与意识，由过去被动管理变为主动的自我质量控制；由以往要我提高质量转变为我要提高质量。激发“质量第一、患者致上”的工作责任感，科室形成以“努力提高医疗服务质量、实现零投诉、让患者满意”为目的的工作氛围。 临床血液学检验的全面质量控制 全面质量控制：是指从临床医生申请实验开始至实验室完成检测，以及登记和发出报告的全过程中一系列保证实验质量的方法和措施，包括分析前质量控制、分析中质量控制和分析后质量控制。 一、分析前质量控制 1.操作人员上岗前的培训：随着高新技术在医学检验中的应用，技术人员培训已成为当务之急，先进的血细胞分析仪需要高素质的人员去使用，这些人员必须经过良好的技术培训。 1.1.上岗前应仔细阅读仪器说明书或接受良好的培训。要对仪器的原理、操作SOP文件、使用注意事项、细胞分布直方图的意义、异常报警的含义、引起实验误差的因素及仪器维护保养有充分的了解，掌握用ICSH推荐的标准方法校正仪器。 1.2.注意分析前、分析中、分析后的每一质控步骤；注意病人生理或病理因素给实验造成的误差或服用药物的干扰作用，随时监控仪器的工作状态；注意工作环境的电压变化和磁场、声波的干扰。能根据质控图的变化及时进行仪器的调试。测试后要根据临床诊断、直方图变化、各项参数的关系进行分析，确认无误后方能发出报告。 1.3.必须具有高度的责任心和事业心，因此必须重视抓技术人员医德医风的思想教育和专业知识水平的提高。 2. 血细胞分析仪的性能校正：血细胞分析仪系精密电子仪器，由于测量电压低，易受各种干扰。新仪器安装后，或每次维修后，必须对仪器的技术性能进行测试、评价，这对保证检验质量起着重要作用。ICSH公布了对血细胞分析仪的评价方案，规定的指标系统而全面，对于了解仪器性能和发现问题均有较重要意义。主要有以下几个方面。 2.1.精密度：方法精密性的定义是，一个标本重复测定结果的重现性，以S和CV%表示。又分批内精密度及批间精密度。 以红细胞为例介绍评价精密度方法。首先选红细胞低值、正常值及高值标本各10 份，按常规方法分别测定红细胞数，每份标本重复测定3 次，记录结果。将标本放置室温2h ，重复上述测定，所得结果分别进行统计学处理，可得到不同含量的精密度，即批内重复实验CV值、批间重复实验CV值。 2.2.携带污染率：为避免测定完含量高的标本后再测含量低的标本时所产生的影响，在携带污染率试验前，先测一定数量标本，使测定数达到稳定，然后取1份高值标本，连续测定3次，随后立即取1份低值标本连续测定3次，计算携带污染率。 2.3.总重复性：包含重复测定的随机误差与携带污染双重变异因素。测定时随机取标本20份，按常规方法测定，并放置2h及4h后，再分别测定。将3次测定结果以变异分析作统计处理。计算被测仪器检测该项目的总重复性CV值。 2.4.线性范围：一种测定方法，其测定值与稀释倍数成线性关系的范围越广越理想，至少应包括正常参考范围及常见到的病理范围。 为了评价在某一浓度是否为线性关系，需将从回归线上的偏离变异值与重复试验变异值进行比较。线性判断最好是可目测判断，否则需做线性回归分析。 重复试验变异值的求法只是把每个稀释度当作一个标本处理。 2.5.可比性：可比性是指一些血液学测定，如红细胞、白细胞测定等。 要评价新仪器，将仪器所得结果与常规方法所得结果相比较，如一致即为与常规方法有可比性。 以测定白细胞对比结果为例，假设被评价仪器测定结果为P，常规测定结果为Q，二者之差d＝P－Q , 计算 t=0.46，由查表可知，p0.05，证明评价的仪器与常规方法有可比性。 2.6.白细胞分类的校正 （1）重复性：（略）。 （2）准确性：主要是看仪器与显微镜检查结果的相关程度。抽取10人份抗凝静脉血，进行测定，每份重复2次，取白细胞分类均值。同时每份血推4 张血片，选择4个人对每张血片油镜分类200个白细胞，共计800个白细胞取均值，与机器进行相关性对比。 （3）对异常型态细胞的识别能力：观察对血液内存在一定数量异常细胞（特别是幼稚细胞）的样本，是否能从直方图中反映出来。 3.血红蛋白及血细胞计数的校正：理想的仪器校正方法是取1份新鲜血液