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- 2019-03-07 发布于广东
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TU-1810SPC紫外可见分光光度计验证方案
(一)、验证方案首页
文件编号
VP-X-XXXX-XX
起草人/修订人
日期
年 月 日
审核人
日期
年 月 日
批准人
日期
年 月 日
执行H期
年 月 H
印制份数
份
发出份数
份
分发部门:
品质部:[1 营销部:[ ]
生产设备部:[] 人力资源部:[ ]
供应部:[1 财务部:[ ]
备注:请在收到验证报告部门后的[]里打“厂,不需使用木文件的打“-一”
(二) 、概述
UV759S紫外可见分光光度计采用新型的不对称分束技术,具有双光束的高稳定性,其 主光束的高光通量,确保了仪器的高信噪比。集高分辨率,低杂散光,点阵式液品显示扫描 于一身,功能齐全、性能稳定、测试准确,能满足众多领域的口常分析及科学研究的要求, 广泛的应用于临床检验、生物化学、药品检验、环境监测、有机化学、矿物分析和动力学测 试等领域。波长范围190mn~1100nni
(三) 、验证目的
确认UV759S紫外可见分光光度计的安装、运行、性能确认符合中国药典标准,为日常 检验提供准确的检测结果。
(四) 、验证依据及标准
《药品牛产验证指南》2003年版
《中国药典》2010年版二部附录
(五) 、验证判断标准:
安装确认判断标准:仪器应具备的技术资料齐全,仪器安装后符合设计要求。
运行确认判断标准:安装确认认可后,在不使用试样的条件下,确认该仪器
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