临床试验中应用计算机系统技术指导原则.pdf

临床试验中应用计算机系统的技术指导原则 2007 年 5 月 美国 FDA 发布 2009 年 6 月 药审中心组织翻译 葛兰素史克(中国) 有限公司翻译 北核协会审核 药审中心最终核准 目 录 Ⅰ 前言……………………………………………………………………………1 Ⅱ 背景……………………………………………………………………………1 Ⅲ 范围……………………………………………………………………