+沙坦类抗高血药市场研究.docVIP

2010年 沙坦类 抗高血药市场研究 沙坦类降压药是血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARBs）的简称，是近20年全球上市并陆续进入我国临床使用的降压药。已在全球普遍上市的沙坦类药物有七种，这七种在我国均已批准。除依普沙坦外其它6种均有国产原料药和制剂生产销售。图表 1 全球已上市应用的沙坦类降压药通用名 英文名 商品名 开发公司 上市年代氯沙坦 losartan Cozaar（科素亚） 美国默克 1994缬沙坦 valsartan Diovan（代文） 瑞士诺华 1996厄贝沙坦 irbesartan Aprovel（安博维） 美国BMS和法国赛诺菲 1997坎地沙坦 candesartan Blopress（必洛斯） 日本武田和英国阿斯利康 1998替米沙坦 telmisartan Micardis（美卡素） 德国勃林格英格翰 1998依普沙坦 eprosartan Teveten（泰瓦坦） 英国葛兰素史克 1997奥美沙坦 olmesartan Olmetec（傲坦） 日本三共 2002沙坦类药物在七大类抗高血压药物中是上市较晚的一类，但是却是成长最快的，并且已成为与钙拮抗剂(CaA)、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）、β受体阻滞剂，并驾齐驱的四大主力抗高血压药物。在品种数量上，沙坦类药物虽然只有6、7种，却占据30%以上的销售额份额，而另外几类品种数量都超过十几种，可见沙坦类药物实际上是全球应用最普遍的药物。沙坦药物的重要地位将人们寻找市场增长点的目光吸引过来，成为近年来抗血压的成长最快的品类。在全世界巨大的抗高血压药物市场中，非肽类血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)受体抑制剂已成为钙拮抗剂(CaA)、血管紧张素转化酶(ACEI)抑制剂三足鼎立中的主要角色。2008年统计全球销售额230亿美元，近年增长率16-17%，所占抗高血压市场总份额的40％，据首位。在中国它的份额占32%列第二位，近五年平均增长51%，表现出强势的增长，推算全国市场规模60-70亿元。 国内已上市的ARB类药物共11种通用名，其中单方7种，与氢氯噻嗪复方的4种。从数量上总注册量163种，其中替米沙坦多达76项，缬沙坦和厄贝沙坦也有超过20多个项目。开山鼻祖氯沙坦是一个具有里程碑意义的药物，但国内仿制制剂产品少于之后的替米沙坦、缬沙坦和厄贝沙坦。然而原料药却有16项注册文号，显然国内销售的渠道并不能满足这些原料药的销售愿望，出口成为沙坦类原料药更大的市场，甚至一些做精细化工的企业生产沙坦中间体用以出口。图表 4 国内上市的沙坦类药物制剂分布通用名 胶囊 片剂 分散片 复方分散片 复方胶囊 复方片剂 总计替米沙坦 25 50 1 76缬沙坦 11 1 6 2 4 5 29厄贝沙坦 6 12 1 2 1 2 24坎地沙坦酯 4 13 1 18氯沙坦钾 2 4 4 10奥美沙坦酯 3 1 4依普沙坦 2 2总计 48 85 8 4 6 12 163图表 5 国内注册的原料药沙坦类药物批准文号通用名 注册数量替米沙坦 45氯沙坦钾 16坎地沙坦酯 10厄贝沙坦 8缬沙坦 7奥美沙坦酯 1合计 87在中国市场颁上，缬沙坦最高达到33%；近三年复方厄贝沙坦增长速度最快；氯沙坦钾进入市场最早，销售增长似乎已有停滞。厄贝沙坦、替米沙坦作为成长性品种已占有市场份额19%和12%。可以预计未来国内这四种沙坦类药物成为主要品种。在原研品牌和仿制品牌分布上，虽然原研品牌科素亚（氯沙坦钾）近二十年上市，但仍然是位于品牌销售排名的第二位，并且销售份额领先的品牌中前八位都原研品牌，原研品牌占到沙坦类药物销售总额的80%。图表 7 2009年沙坦类药物品牌销售排名前10种商品名 通用名 厂家 比例 品牌代文 缬沙坦 北京诺华制药有限公司 26.38% 原研科素亚 氯沙坦钾 中美杭州默沙东制药有限公司 16.03% 原研安博维 厄贝沙坦 浙江杭州赛诺菲民生制药有限公司 14.45% 原研美卡素 替米沙坦 德国克林格药厂 9.00% 原研安博诺 复方厄贝沙坦 浙江杭州赛诺菲民生制药有限公司 7.18% 原研海捷亚 复方氯沙坦钾 中美杭州默沙东制药有限公司 4.04% 原研穗悦 缬沙坦 北京赛科制药有限公司 2.85% 仿制正大天晴 厄贝沙坦 江苏正大天晴药业股份有限公司 仿制正大天晴 复方厄贝沙坦 江苏正大天晴药业股份有限公司 2.55% 仿制伊泰青 厄贝沙坦 珠海润都民彤制药有限公司 2.06% 仿制维尔亚 坎地沙坦 重庆圣华曦药业有限公司 1.53% 仿制缬克 缬沙坦 江苏常州四药制药有限公司 1.27% 仿制达乐 缬沙坦 海南皇