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永州市冷水滩区食药局 责 任 清 单 二O一五年六月 一、部门职责 部门名称：冷水滩区食药局 序号 主要职责 具体工作事项 责任依据 备注 1 负责实施食品（含保健食品、酒类食品、食品添加剂）、药品、医疗器械、化妆品管理法律、法规、规章；负责拟定有关政策规划和规范性文件，推动建立食品药品安全企业主体责任，落实区人民政府负总责的机制；建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。 组织实施食品药品监督管理法律法规和方针政策 推动建立落实食品药品安全责任机制 制定食品药品安全监管工作规划并监督实施 推动建设食品药品社会共治机制 监督实施食品药品重大信息直报制度 推动建立食品药品风险防控体系 2 负责管理权限内食品、药品的行政许可；建立食品药品安全隐患排查治理机制，制定全区食品药品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实；负责建立全区食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息；根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。 负责权限内餐饮食品、药品行政许可 开展餐饮环节食品安全状况调查和监测工作 发布与餐饮环节食品安全监管有关的信息 负责落实食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息 3 负责监督实施药品和医疗器械标准、分类管理制度；负责监督实施药品和医疗器械经营、使用质量管理规范；负责药品、医疗器械、化妆品的监督管理；建立药品不良反应、医疗器械、化妆品的监督管理；建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作。 负责化妆品、卫生监督管理工作；监督实施化妆品卫生标准和技术规范。 组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作，开展药物滥用的监测工作 负责保健食品、监督管理工作；监督实施化妆品卫生标准和技术规范。 监督实施药品和医疗器械流通、使用过程的质量管理规范。 4 监督实施国家药品、医疗器械标准；建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作；负责制定全区食品、药品、化妆品、医疗器械监督管理的稽查制度并组织实施；组织查处食品、药品、化妆品、医疗器械的研制、生产、流通、使用等方面违法行为；建立问题产品召回和处置制度并监督实施 监督实施国家药品、医疗器械标准。 负责国家基本药物的质量监管。 制定全区食品、药品、化妆品、医疗器械监督管理的稽查制度并组织实施。 查处食品、药品、化妆品、医疗器械的研制、生产、流通、使用等方面违法行为。 建立问题产品召回和处置制度并监督实施。 序号 主要职责 具体工作事项 责任依据 备注 5 监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品及精神药品，发布辖区内药品、医疗器械质量安全信息。 监督实施问题产品召回和处置制度 监督实施食品药品产品抽验监测制度 监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及药品类易制毒化学品安全 6 负责全区食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。 负责组织查处重大违法行为 负责组织实施重大案件督查督办机制、稽查执法与日常监管衔接机制等稽查制度 7 负责制定全区食品药品安全科技发展规划并组织实施，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。 推进食品药品安全应急处置体系建设 组织、指导食品药品安全事故、突发事件应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。 8 负责开展食品药品安全宣传、教育培训，开展与食品药品监督管理有关的对外交流与合作，推进诚信体系建设；承担区食品药品安全委员会日常工作；负责食品药品安全监督管理综合协调，推动健全协调联动机制；督促检查乡镇（街道）人民政府和区有关部门履行食品药品安全监督管理职责并负责考核评价。 负责受理食品药品安全投诉举报 制定食品药品产品抽验监测制度和工作计划并组织实施，定期发布质量公告。 督促检查乡镇（街道）人民政府和区有关部门履行食品药品安全监督管理职责并负责考核评价。 推进食品药品质量安全诚信体 9 指导全区食品药品监督管理工作，规范行政执法行为。完善行政执法与刑事司法衔接机制。 开展食品药品安全科普宣传教育 引导和支持食品药品相关协会开展工作 10 承办区委、区政府交办的其他事项。 二、与相关部门的职责边界 序号 管理 事项 相关 部门 职责分工 相关依据 案例 1 食品安全监管 区食品药品监管局 对进入批发、零售区场或生产加工企业的食用农产品进行监管；对食品安全风险进行评估；加强食品生产、流通、消费环节的安全；食品相关产品造成的食品安全问题应及时通报质量技术监督部门；保健食品广告内容的监测；负责餐饮服务食品安全和酒类食品安全的监督管理；负责食品小作坊和食品摊贩的食品质量安全监管工作。 国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指