右归丸联合阿仑膦酸钠口服治疗绝经后骨质疏松症肾阳虚证-中医正骨.PDF

·２０· 　　　（总３４０）　　　中医正骨２０１８年５月第３０卷第５期　ＪＴｒａｄＣｈｉｎＯｒｔｈｏｐＴｒａｕｍａ，２０１８，Ｖｏｌ．３０，Ｎｏ．５　  右归丸联合阿仑膦酸钠口服治疗绝经后骨质疏松症 肾阳虚证的临床研究 １ ２ １ 曹俊青 ，郑剑南 ，张麟 （１．湖北省武汉市第一医院，湖北　武汉　４３００２２； ２．湖北省疾病预防控制中心，湖北　武汉　４３００７９） 摘　要　目的：观察右归丸联合阿仑膦酸钠口服治疗绝经后骨质疏松症肾阳虚证的临床疗效。方法：将６４例绝经后骨质疏松症 肾阳虚证患者随机分为２组，每组３２例，分别采用右归丸联合阿仑膦酸钠口服和单纯阿仑膦酸钠口服治疗。阿仑膦酸钠口服，每 周１片，连续服用１年；右归丸口服，每次９ｇ，每日３次，连续服用１年。分别于治疗前和治疗开始后１年记录并比较２组患者腰 背部疼痛视觉模拟量表（ｖｉｓｕａｌａｎａｌｏｇｕｅｓｃａｌｅ，ＶＡＳ）评分、腰椎骨密度Ｔ值及总疲劳评分；并于治疗开始后１年，参照《中药新药临 床研究指导原则》中骨质疏松症的评定标准评价综合疗效。结果： 腰背部疼痛ＶＡＳ评分。治疗前和治疗开始后 １年，２组患者 ① 腰背部疼痛ＶＡＳ评分比较，组间差异均无统计学意义［（７．５４±１．５２）分，（７．８１±１．４８）分，ｔ＝０．７２３，Ｐ＝０．４７３；（１．９９±０．２２）分， （２．０３±０．１３）分，ｔ＝０．７００，Ｐ＝０．４８８］；治疗开始后１年，２组患者腰背部疼痛ＶＡＳ评分均低于治疗前（ｔ＝１６．１６１，Ｐ＝０．０００；ｔ＝ １７．３９９，Ｐ＝０．０００）。 腰椎骨密度Ｔ值。治疗前和治疗开始后 １年，２组患者腰椎骨密度Ｔ值比较，组间差异均无统计学意义 ② （－２．４５２±１．０２３，－２．４７１±１．１１８，ｔ＝０．０６７，Ｐ＝０．９４７；１．５６０±０．６１４，１．３６１±０．５２５，ｔ＝１．３８０，Ｐ＝０．１７２）；治疗开始后 １年，２ 组患者腰椎骨密度Ｔ值均高于治疗前（ｔ＝１９．７３８，Ｐ＝０．０００；ｔ＝１７．５５０，Ｐ＝０．０００）。 总疲劳评分。治疗前２组患者总疲劳评 ③ 分比较，差异无统计学意义［（７．６８±２．２６）分，（８．１８±２．４２）分，ｔ＝１．９４４，Ｐ＝０．０５６］；治疗开始后 １年，右归丸联合阿仑膦酸钠 组总疲劳评分低于阿仑膦酸钠组［（４．３１±１．１５）分，（６．８２±１．５４）分，ｔ＝７．５１８，Ｐ＝０．０００］，２组患者总疲劳评分均低于治疗前 （ｔ＝７．５１８，Ｐ＝０．０００；ｔ＝３．９４０，Ｐ＝０．０００）。 综合疗效。治疗开始后 １年，右归丸联合阿仑膦酸钠组显效９例、有效２１、无效２ ④ 例，单纯阿仑膦酸钠组显效３例、有效２０例、无效９例；右归丸联合阿仑膦酸钠组的综合疗效优于单纯阿仑膦酸钠组（Ｚ＝－２．６８８， Ｐ＝０．００７）。结论：右归丸联合阿仑膦酸钠口服与单纯阿仑膦酸钠口服治疗绝经后骨质疏松症肾阳虚证，均能在一定程度上缓解 腰背部疼痛、改善骨密度，但前者在缓解疲劳和综合疗效方面优于后者，值得临床推广应用。 关键词　骨质疏松，绝经后；肾阳虚；右归丸；腰痛；骨密度；疲劳；阿仑膦酸钠；临床试验 ＡｃｌｉｎｉｃａｌｓｔｕｄｙｏｆｏｒａｌａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｏｆＹｏｕｇｕｉＷａｎ（右归丸）ａｎｄａｌｅｎｄｒｏｎａｔｅｓｏｄｉｕｍｆｏｒｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｐｏｓｔｍ ｅｎｏｐａｕｓａｌｏｓｔｅｏｐｏｒｏｓｉｓｗｉｔｈｋｉｄｎｅｙ－ｙａｎｇｄｅｆｉｃｉｅｎｃｙｓｙｎｄｒｏｍｅ １ ２ １ ＣＡＯＪｕｎｑｉｎｇ，ＺＨＥＮＧＪｉａｎｎａｎ，ＺＨＡＮＧＬｉｎ １．ＴｈｅＦｉｒｓｔＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＷｕｈａｎ，Ｗｕｈａｎ４３００２２，Ｈｕｂｅｉ，Ｃｈｉｎａ ２．ＨｕｂｅｉＣｅｎｔｅｒｆｏｒ