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第一章 管理体系审核的基本概念 第二章 内审核策划 第三章 管理体系审核技术 第四章 审核实施 第五章 审核员 第 一 章 管理体系审核的基本概念 2、强调审核证据的必要性 —应确定获取审核证据的方法。 —审核证据是指与审核准则有关并可验证的记 录、事 实陈述或其他信息。审核证据可以是 定性或定量的。 —要求客观地评价获得的上述审核证据。 3、审核结论应确定组织的质量、环境、职业健康安全管理体系满足审核准则的程度。 ——在考虑了所有审核发现后,应决定审核结果。 ——依据审核准则的要求。 ——确定审核结论。 审核证据:与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 注:审核证据可以是定性的或定量的。 第二节 审核范围和类型 一、审核范围 每次审核都应基于明确规定的目的、范围和审核准则。 审核范围是指审核的广度和界限。范围通常包括对地理位置、组织单元、活动和过程以及被覆盖的时间段的表述。 一般来说,在确定一个组织具体的审核范围时,应考虑如下因素: 一实施审核活动所覆盖的受审核方质量\环境\职业健康安全管理体系所涉及的场所区域,包括地理位置和职能部门。 实施审核活动所涉及的产品类别和产品实现活动与过程。 基于受审核方及其产品的特点不同,有关审核准则的应用或删减范围。 实施审核活动所覆盖的时间段。 举例来说,如果组织申请第三方认证/注册, 审核范围应由审核委托人或受审核方与认证/注册机构一起确定,并作为审核方案策划的基础。审核完成后,认证/注册机构也将在签发的注册证书上予以说明; 如果组织接受顾客为其购买的目的对其质量\环境\职业健康安全管理体系进行审核,其审核主要由顾客决定; 如果组织实施质量\环境\职业健康安全管理体系内部审核,其审核范围由组织的最高管理者确定。 在实际的审核活动中可分为: 全面审核 如第三方认证/注册、组织实施全面有效的内部审核或顾客依据某一质量\环境\职业健康安全管理体系要求实施的全面审核等。 部分审核 如对质量\环境\职业健康安全管理体系过程或针对某一特定项目或部门安排的专项审核,认证机构实施的年度监督审核或以验证上次审核后采取的纠正措施是否有效实施为目的而进行的跟踪审核等。 二、审核类型 质量\环境\职业健康安全管理体系审核可分为三种基本类型:第一方、第二方、第三方审核。 第一方审核 (1)什么是第一方审核? 第一方审核用于内部目的,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织声明自身合格的基础。“第一方审核”通常称为“内部审核”。 (2) 实施第一方审核的主要理由 —质量\环境\职业健康安全管理体系标准要求; —增强满足质量\环境\职业健康安要求的能力,旨在顾客满意,保护环境,员工健康安全; —在接受外部审核前,及时采取纠正/预防措施; (3)内部审核员的作用 内部审核员通常来自本组织,担负着: —对组织质量管理体系是否符合产品实现策划的安排和国际质量管理体系标准要求,以及组织确定的要求做出评价,对组织质量管理体系的有效实施和持续改进起监督和推动作用。 —对组织环境\职业健康安全管理体系是否符合策划的安排和国际环境\职业健康安全管理体系标准要求,以及组织确定的目标、指标管理方案的要求做出评价,对组织的法律法规执行情况进行评价,对组织环境\职业健康安全管理体系的有效实施和持续改进起监督和推动作用 —受组织委派对供方质量管理体系进行审核。 —在组织接受外部审核时,担任向导或负责联络。 由此可见,内部审核员担负着“三重角色”的任务, 应具备内部审核员所要求的素质和能力。 (4)内部审核的频次 组织应按计划的时间间隔进行内部审核,对内部审核方案进行策划。在考虑内审频次和每一次审核日程的具体安排时,应考虑审核的过程和区域的状况和重要性,以及以往审核的结果。 (5)保持内部审核记录。 2、第二方审核 (1)什么是第二方审核 第二方审核是由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行的审核。审核依据更注重双方签定的合同要求。审核的结果通常作为顾客决定购买的因素。 (2)实施第二方审核的主要理由 —质量、环境、职业健康安全管理体系标准要求 —为确保产品符合规定的采购要求; —为保护环境预防污染; —为保障员工健康安全; —建立互利的供方关系 (3)第二方审核员要被授权 第二方审核员通常来自组织的顾客,或来自其顾客的外部聘请。无论那种情况,审核员均需被授权,代表组织的顾客实施审核。 在第二方审核中,审核员拥有明显的权力,这就要求审核员应意识到所从事的审核活动的相关性和重要性,以及如何为实现组织质量目标做出贡献。 审核中的“双刃剑”。在第二方审核中,审核员
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