中药制剂前处理技术.pptVIP

第三章　中药制剂前处理技术 粉碎与筛析 浸提与分离 浓缩与干燥 第一节 粉碎与筛析 ： 学习要求： 掌握粉碎的目的、方法及其应用; 熟悉药筛的种类，药筛和药粉的分等 了解堆密度、孔隙率、休止角等概念. 一、粉碎（P59） 4.影响药材粉碎效果的因素 温度 水分 水分使液体渗入微粒的缝隙或间隙以降低分子间引力通过研磨等作用力达到适宜的分散度，使药物分散于介质中。 加液研磨法 和 水飞法（湿法粉碎） 药材性质 药物的弹性、晶体药物 、非晶体药物等 特殊物料：黄芪（强纤维性）灵芝等 强韧性物料：羚羊角、海马、玳瑁等 含糖（油）类：枸杞、熟地；干浸膏（低温粉碎） 树脂类：乳香、没药 （低温粉碎） 5.粉碎器械、作用力与适用范围 粉碎方法－归纳 干法粉碎 适于一般药物 湿法粉碎 适于需单独粉碎的药料 低温粉碎 适于粘软材料 超细粉碎（适应性强） 二、微粉学概念 1.微粉学 含义 固体细微粒子的集合体（质点 0.1μm～ 2.粒子大小及测定 三、筛析（筛分） ???筛析的目的，达到粉末分等 《中国药典》筛号、工业标准筛目、筛孔内径对照表 粉末分等 药典筛号 工业筛目（孔/2.54cm） 筛孔内径（mm） 最粗粉 一号筛 10 2.000 ± 0.070 粗粉 二号筛 20 0.850 ± 0.029 三号筛 50 0.355 ± 0.013 中粉 四号筛 65 0.250 ± 0.00 细粉 五号筛 80 0.180 ± 0.0076 六号筛 100 0.150 ± 0.0066 最细粉 七号筛 120 0.125 ± 0.0058 极细粉 八号筛 150 0.090 ± 0.0046 九号筛 200 0.075 ± 0.0041 过筛器械 手摇筛 ：振动；敲打（拍） 粉末状态：干燥 ； 粉层厚度：适量，不宜太厚 振荡筛 悬挂式偏重筛粉机（震荡室内有偏重轮、主轴、轴承等部件 电磁簸动筛粉机 利用电磁原理（电流，磁铁，弹簧等） 附：散剂 ——固体制剂的基础剂型　 要求： 掌握散剂的含义、特点和质量要求； 掌握等量递增混合原则； 熟悉特殊散剂的制备方法 一、散剂的含义、分类及特点 二、散剂的制备 混合：将两种以上组分的物质均匀混合的操作 混合原则 ：打底套色法 等量递增法 组分药物比例量 组分药物的密度 组分的吸附性与带电性 含可形成低共熔混合物的组分 其他 （含液体或易吸湿性的组分 ，色泽差异等） 混合方法 研磨混合法 搅拌混合法 过筛混合法 混合机理 (1) 对流混合( convective mixing ) 固体粒子在机械转动的作用下，在设备内形成固体循环流的过程中，粒子群产生较大的位置移动所达到的总体混合。 （2）剪切混合( shear mixing ) 由于粒子群内部力的作用结果，在不同组成的区域间发生剪切作用而产生滑动平面，促使不同区域厚度减薄而破坏粒子群的凝聚状态所进行的局部混合。 (3) 扩散混合 ( diffusive mixing ) 当颗粒进行无规则运动时，由于相邻粒子间相互交换位置所产生的局部混合。扩散混合往往发生在不同剪切层的界面处，故扩散混合是由切变混合引起的。 三、特殊散剂的制备 含毒性药物散剂 含低共熔混合物的散剂 含液体成分药物的散剂 眼用散剂 四、散剂的质量要求 均匀度 粉末细度测定 水分 取供试品照水分测定法测定，除另有规定外，不得超过9.0%。 装量差异 卫生标准 要求： 掌握常用浸提方法及应用； 熟悉各种分离方法的特点及应用；