知情同意书 复旦大学肿瘤研究所.docVIP

复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会（SCCIRB） R-4（2.0版） PAGE 临床研究受试者知情同意书模板 ICF Template of SCCIRB （括号内斜体字部分需根据课题不同情况自行填写） 方案名称： 方案编号： 方案版本号：**，×年×月×日（“**”为版本序号，随版本更新而依次递增） 知情同意书版本号：**，×年×月×日（“**”为版本序号，随版本更新而依次递增） 研究机构： 主要研究者（负责研究医师）： 您将被邀请参加一项临床研究。本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。请您仔细阅读，如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。 您参加本项研究是自愿的。本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。 研究目的：背景意义（包括国内、国外研究进展）――语言要求通俗易懂。 研究过程： （包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到研究的不同组别等――语言要求通俗易懂）。（例如：如果您同意参与这项研究，我们将对每位受试者进行编号，建立病历档案。 “病人或正常人血液、尿液标本采集”:在研究过程中我们需要采集一些您的标本，将由