净化车间管理制度汇编.ppt

洁净室（区）工艺卫生清洁管理制度 4.3 人流 4.3.1进入洁净区人员清洁要求 4.3.1.1进入洁净区人员要经常洗澡、要勤洗工作服，保持清洁 。 4.3.1.2 有外伤、皮肤病，传染病、感冒、浓妆、抹指甲油者；未按规定穿洁净工作服者； 携带有其它未经批准的物品者；非工作人员未经批准者；均不得进行入洁净室（区）内。 4.3.1.3一切进出洁净区的人员必须遵守规定的净化路线和程序，不得私自改变。 洁净室（区）工艺卫生清洁管理制度 4.3.2人员净化程序 4.3.2.1换鞋：首先进入门厅、 更鞋，将换下的鞋按照要求放入鞋柜。 4.3.2.2脱外衣：更鞋完毕进入一更 、脱外衣，将外衣放入指定的衣橱。 4.3.2.3洗手：按六步洗手法洗手。 洁净室（区）工艺卫生清洁管理制度 4.3.2.4穿洁净服和洁净鞋：穿洁净服，戴洁净帽、口罩、工作鞋。洁净服要求穿整齐，洁净服里面的衣领不得高于洁净服领，扣须扣全；洁净帽戴端正，头发不得外露；戴口罩后，鼻子不得外露。穿净化鞋时脚面不得裸露,鞋跟一定要拔上,不能踩在脚跟下面.。最后要自检或互检是否符合要求。 4.3.2.5手消毒：洁净服穿戴完毕 ，进入缓冲间，进行手消毒。 4.3.2.6手消毒完毕后进入工作间。 4.3.2.7洁净区（室）工作人员每2小时进行一次手消毒，并进行手消毒记录登记。 洁净室（区）工艺卫生清洁管理制度 4.4.1 物料净化程序 4.4.1.1 进入洁净区的物料应在脱包间进行清洁处理，脱去外包装或对外包装进行清洁后，再经传递窗进入洁净区。 4.4.1.2成品在洁净室内验收合格密封后，通过传递窗口传入外包装间进行包装，然后入灭菌车间。 4.4.1.4 生产后的废弃物，集中装桶，盖上桶盖，经 传递窗进入非洁净区，送规定废弃物堆放处。 洁净室（区）工艺卫生清洁管理制度 4.5物料存放及标识要求 4.5.1每道工序必须有标识，设备要标明运行状态（ 运行、 检修、待检修、停用）。 4.5.2成品、半成品、原辅料按规定在暂存间定置存放，不允许混放、乱放。产品标识严格执行《标识和可追溯性控制序》。 洁净室（区）工艺卫生清洁管理制度 4.6洗衣机的消毒管理 4.6.1洗衣机的消毒： 4.6.1.1洁净区内使用洗衣机（包括接水管道）每周消毒两次。 4.6.2洗衣机及接水管道的清洁、消毒方法： 4.6.2.1：洗衣机及管道每次使用完后应清洁，每周应消毒两次，以保证清洁、消毒效果。 4.6.2.2：洗衣机消毒应将配制后的消毒剂加入洗衣机内至标称容量的1/3，浸泡30分钟，以达到消毒效果。 4.6.2.3：洗衣机及管道使用的消毒剂(75%酒精；新洁尔灭溶液(按标签说明书的配比) 、吉尔消毒液)应每3个月轮换使用并记录，以防止出现耐药菌株。 4.6.2.4：配制后的清洁剂、消毒剂应在有效期内使用，过期不得继续使用。 洁净室（区）工艺卫生清洁管理制度 4.7.1洁净服的清洗： 4.7.1.1洁净区内工作人员的工作服,要每周清洗二次。 4.7.1.2洁净服必须在洁净室（区）中进行清洗、消毒 。 4.7.1.3洁净工作服在洗涤前要检查工作服的磨损,破损情况,按需要进行修补或更换 。 4.7.1.4不同洁净级别的或不同净化生产车间工作服应分别洗涤，干燥和整理、消毒应在洁净环境下进行。比如注塑车间净化工作服油渍较多每次清洁时先用饮用水清洗，然后用纯化水清洗。 4.7.1.5洁净服应拆叠或挂在衣柜内。 洁净室（区）工艺卫生清洁管理制度 4.7.2无菌工作服的清洗和灭菌： 4.7.2.1无菌工作服应每天清洗、灭菌一次。 4.7.2.2无菌工作服用注射用水洗涤、清洗后，用双层牛皮纸包裹，放入灭菌器中进行121℃、20分钟的灭菌，灭菌后自动干燥40分钟，打开灭菌器取出牛皮纸包裹，脱外包后由检验人员传入生物室传递窗，待用。 洁净室（区）工艺卫生清洁管理制度 洁净室（区）工艺卫生清洁管理制度 清洁工具的清洁及存放规定 4.2 清洁剂：纯化水、 注射用水 ； 4.3消毒剂（每3个月轮换使用）： 4.3.1采用稀释法配制消毒液公式：CV=C1V1 C浓溶液的浓度； V需用浓溶液的体积； C1稀释溶液的浓度； V1欲配制稀释溶液的体积 4.3.2 新洁尔灭溶液：按说明书中的配比方法配比，即可。万级或百级洁净区使用的消毒剂应用注射用水配制。 4.3.3 75%酒精：取95%乙醇加纯化水适量稀释成75%溶液，摇匀即可。万级或百级洁净区使用的消毒剂应用注射用水配制。 4.3.4 消毒薰蒸溶液：甲醛（按每立方米3ml 准备）、高锰酸钾。 清洁工具的清洁及存放规定 4.4 清洁、消毒方法： 4.4.1 拖把、清洁巾、海绵等：用洗涤剂清洗干净后，用水将洗涤剂漂洗干净，用消毒剂浸泡15分钟。 4.4.2将清洁消毒后的清洁工