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第二节 药师及其管理 Section 2 The administration of Pharmacist 一、药师的定义和类别 广义的药师 泛指受过高等药学专业教育,从事药学专业技术工作的个人。 (一) 药师的定义 执业药师 指依法经资格认定,准予在药事单位(主要是药房)执业的药师。 药 师 的 类 别 根据所学专业分为 根据职称职务分为 根据工作单位分为 根据是否拥有药房所有权分为 根据是否依法注册分为 西药师 中药师 临床药师 药师 主管药师 副主任药师 主任药师 开业药师 被聘任药师 药房药师 生产企业药师 经营企业药师 药物科研单位药师 药检所药师 药品监督管理药师 执业药师 药师 一、药师的定义和类别 (二)药师的类别 二、药师的功能 药师的功能 药学专业性功能 药学基本技术功能 行政、监督和管理的功能 企业家功能 对人的管理和 对药品的管理 具有承担投资风险 和企业发展的能力 药房药师的 专业性功能 药房药师的 基本技术功能 管理功能 企业家的功能 调配处方 提供专业意见 选择贮存的药品 收方 检查处方 调配处方 贴标签 复查处方 发药 分装、贴标签、药品上架 二、药师的功能 药房药师的功能 研发领域 药师功能 确定药品的理化性质和剂型 根据注册管理要求研究处方和工艺 改进现有处方和生产过程 新药、新辅料的制备、包装、质量控制、贮藏 通过临床前和临床研究, 确定新产品质量 新药质量标准研究 新设备、药包材等的评价与研究 二、药师的功能 从事药物研究开发工作的药师功能 确保所生产药品的质量 制造控制、计划和库存控制,监督防止掺假 药品生产企业销售部门药师:——保证产品的销售 制药企业 药师功能 二、药师的功能 药品生产企业药师的功能 第三节 药师法规 Section 3 laws and regulations of pharmacist 1240年 13世纪 1407年 中世纪晚期 欧洲国家在药学职业化进程中强化药师的功能作用,明确药师与医师之间功能作用上的差异 法国的parisian法规,明确了药师必须通过考试才能开业。 《热那亚药师法典(修订)》既有现代药师法的内容,同时还包括了《药师职业道德规范》的内容。 一、药师法的历史发展 意大利腓特立二世医药分业的法规,要求药学职业要完全从医学职业分离出来,实行药师许可证制度。 1725年 普鲁士最先提出药师考试的学科标准 (一)早期的药师法律法规 二、药学职业道德原则 (一) 药学职业道德 1、职业道德 职业道德定义:职业道德(professional ethics)是人们在职业活动、履行其职责和处理各种职业关系过程中,其思想和引为应遵循的特定的职业行为规范。 职业道德内容:职业道德主要由职业理想、职业态度、职业责任、职业技能、职业纪律、职业良心、职业荣誉、职业作风所构成。 二、药学职业道德原则 (一) 药学职业道德 2、药学职业道德 从事药学事业的人们应遵循的道德行为规范。 古代医药业合一,医学职业道德中包含了药德,药学职业化过程中逐渐形成药学职业道德。 现代药学和医学虽然是不同的专业和职业,但它们都属于卫生保健职业,有共同的使命和目标——保障人们的健康和生命,维护人类的生存繁衍。 二、药学职业道德原则 (二) 药学职业道德原则 1、职业道德原则 职业道德原则定义:职业道德原则(principle of professional ethics)是指反映某一发展阶段及特定社会背景之中职业道德的基本精神,是调节各种职业道德关系都必须遵循的根本准则和最高要求。 职业道德原则形成:最早的萌芽形态 形成同行社会认可 形成基本精神和一系列职业道德/伦理基本原则。 二、药学职业道德原则 (二) 药学职业道德原则 2、药学职业道德原则 首先是:社会主义卫生事业性质和现代药学服务目的集中体现; 第二是:社会主义社会药学道德关系及其要求的高度概括; 第三是:药学领域中复杂利益关系所决定的药学行为的多种道德 价值的价值导向,与每一位药学人员自己的价值取向的统一; 第四是:继承祖国传统医药学道德和借鉴世界医药学道德,推陈 出新。 二、药学职业道德原则 (二) 药学职业道德原则 2、药学职业道德原则 “药学职业道德原则可以概括表述为: 保证药品质量,保障人体用药安全,维护人们用药的合法权益,实行社会主义人道主义,全心全意为人民身心健康服务。” 二、药学职业道德原则 (二) 药学职业道德原则 3、药学职业道德具体原则 (1)质量第一的原则
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