基因相关的专利申请与审查.pptx

基因相关的专利申请与审查 基因是否可以申请专利 争议：是否属于科学发现？ 如果只是单纯地知悉基因 , 如对人类基因组图谱的测绘 , 由于这仅仅是揭示 了自然界的客观存在 , 是科学发现。 如果从客观存在的全长DNA序列中选择特定的片断 ,第一次用技术的手段将其分离出来或克隆出来 , 使其显示出特有的应用价值 ,可开展相关工业应用，则是一种体现人类创造力的物质发明。 基因可以申请什么样的专利 产品专利 遗传物质：DNA、RNA、蛋白质等 转基因动植物的品种 生物制品：疫苗、血清 方法专利 获得遗传物质的方法及工具 基因的应用及工具 基因申请专利需要满足的条件 专利性 新颖性：虽然某些物质在自然界客观存在，但以前人们无法将其分离出来并稳定地再现，也没有准确完整地认识其结构、功能，那么一些发明人完成了上述工作，被视为具有新颖性而成为专利客体。但如果申请的序列已经被部分或全部公开 ,则其缺乏新颖性。 创造性：即便获取基因的方法再简单 , 只要基因本身具有生物学上明确的特性,就应该获得专利保护, 无创造性的方法并不必然带来无创造性的结果。我国2001年修正的《审查指南》认为：基因序列的创造性并不取决于辨别基因序列的方法,而是取决于DNA分子结构或蛋白质的氨基酸排列序列。 实用性：必须证明发明具有可信的和具体的用途 。如果发明人只是简单地指出用先进的基因自动测序工具测出某一基因序列的碱基排列而没有指出其任何用途或功能,或者走得稍远一点,指出该基因同某一遗传现象的关系 ,并不能满足专利法对基因序列的实用性要求。那么,该发明人并不能对该基因序列申请专利。同时还要有实例或具体、可靠的数据以让该技术领域的普通技术人员确信其产业应用价值或功能是可信的。否则，基因专利的实用性标准就未能达到,从而不能得到专利法的保护。 公开性 应当对所使用的载体和DNA作出清楚、完整的说明，对已知的载体和DNA应当给出有关文献，对新的载体和DNA应当通过具体结构、顺序、制备方法或者性质进行描述。 如果涉及DNA片段、基因以及肽和蛋白质的发明提出了具体的技术方案，但未提供实验证据，而该方案又必须依赖实验结果加以证实才能成立，那么这样的技术方案将被认为是无法实现的。如果发明的技术方案是以疾病的诊断和治疗为目的的，应当提供对于本领域技术人员来说，足以证明发明的技术方案可以达到预期目的或效果的实验室试验（包括动物试验）或者临床试验的定性或定量数据；有效量和使用方法或者制剂方法等应当公开到该领域技术人员能够实施的程度。否则，该技术方案被认为是无法实现的。 基因申请专利保护些什么 通常，在一份基因专利申请中，可以包括以下内容： ①XX蛋白…… ②DNA分子…… ③表达载体…… ④宿主细胞…… ⑤产生XX蛋白的方法……　 视具体情况，还可以包括： ①药物组合物…… ②XX蛋白的抗体…… ③特异性检测XX DNA的探针…… ④XX蛋白的用途……。 保护范围怎么确定 对于一个首次发现的基因序列 ,如果要对该序列申请专利权,发明人应该能够通过相应基因工程技术将其分离出来,能够通过实例证明其具有相应的功能并且能够预见其实际的工业应用价值。 对于该专利基因的同源序列,应对其同源性设一个适当的比例,当同源性达到或者超过该比例时,可对该基因给予专利保护,若同源性低于该比例则不予保护。 专利基因的保护范围应仅局限于通过该专利基因直接获得的动植物产品； 对专利基因尚未发现的功能不能作为该专利的保护范围,而应在某功能被发现后另行授予用途专利,在对首次发现的基因序列授子基因序列专利之后,如果后人在该基因序列专利的基础上又发现了该基因新的功能,且具有一定的工业实用性,应该授予该功能用途专利。