保健食品安全性评价及功效成分检测.pptVIP

保健食品安全性评价;1。安全性评价的内容： A。第一阶段：急性毒性实验 B。第二阶段：遗传毒性实验；30天 喂养实验；传统致畸实验。 C。第三阶段：亚慢性毒性实验—90 天喂养；繁殖实验；代谢实验。 D。第四阶段：慢性毒性实验;急性毒性实验： LD50；联合急性毒性；一次最大耐受实验。 遗传毒性实验： 体内与体外相结合。体细胞和生殖细胞相结合。 Ames实验；骨髓细胞微核实验 （染色体畸变实验）。 精子畸形实验或睾丸染色体畸变分析 30天喂养实验： 传统致畸实验： ; 亚慢性毒性实验： 90天喂养实验、繁殖实验、代谢实验 慢性毒性实验：包括致癌实验;2.实验原则 根据原料的种类和使用剂量来确定 A)原则上不需进行毒理学实验的： 1)营养素强化剂或营养素补充剂 2)传统食品（包括药食同源种类）为原料，使用传统工艺（如用水提取）生产的，使用剂量为常规剂量的。 B)需进行急性毒性实验及致突变实验的： 传统食品（包括药食同源种类）为原料，用水以外溶剂提 取生产的，使用剂量为常规剂量的。 C)需要进行第1、2阶段毒理学实验的 1)传统食品（包括药食同源种类）为原料，使用传统工艺（如用水提取）生产的，使用剂量超过常规剂量的 2)传统食品（包括药食同源种类）为原料，用水以外溶剂提 取生产的，使用剂量超过常规剂量的。（必要