课件:药用高分子.ppt
醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯是近些年开发的肠溶包衣材料,日本已于1989年载入局外规(日本药局方外医药品成分规格),美国FDA也己批准使用。 日本信越化学公司开发的HPMCAS,商品名Shin-Etsu Aqoat,平均分子量2.5万-7.4万。 来源 制法 酸羟醋丙基甲基纤维 素琥珀酸酯(HPMCAS) 是HPMC的醋酸和琥珀 酸混合酯。 HPMCAS是以HPMC 为原料,与醋酐、无水 琥珀酸酯化而得,产物 经洗净、干燥并粉碎成 粉状。 2、性质 HPMCAS为白色至黄白色的、无味、微有醋酸异臭的平均粒径在10μm以下的粉末或颗粒,其标准型号平均粒径约5μm。 松密度:0.2~0.5g/cm3 轻敲密度:0.3~0.65g/cm3 玻璃化转变温度:120~135 ℃ 膜的拉伸强度:51~55MPa 水蒸气渗透性;165g/d.m2 伸长率:165%~210%(20 ℃ ,75%RH) (1)溶解性 HPMCAS溶于氢氧化钠、碳酸钠试液,易溶于丙酮或二氯甲烷/乙醇混合液,不溶于水、乙醇和乙醚。HPMCAS在pH为5.5-7.1缓冲液中,溶解时间大都在10min以内,最长不超过30min。但表4-15中含乙酚基高的(11%)并含琥珀酰基低的((9.6%),HPMCAS在pH为5.5-7.1的缓冲液中,溶解性不良。标示粘度为3-5mPa·s,粘度限度为标示粘
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