中药饮片批生产记录.docVIP

****** 药 业 有 限 公 司 生产管理文件 生产过程管理规程 文件编号： SMP-P 01-2010 版 序： 第 一 版 修改状态： 0 次 页 码： 共 2 页 第 1 页 编制 汤传生 审核 徐陆娟 批准 邹永星 实施日期 保管部门 日期 2010-3-8 日期 2010-3-18 日期 2010-3-28 2010-4-1 发放范围 总经理室、品质管理部、生产技术部（车间）、办公室 1. 目的：建立生产过程重要质量控制点监测管理规程，确保产品在符合GMP要求下进行生产。 2. 范围：适用于药品生产的质量控制的管理。 3. 责任：品质管理部、QA检查员、生产技术部（车间）、车间主任。 4. 内容： 4.1 基本文件的准备 4.1.1 文件项目：生产指令、包装指令、批生产记录、批包装记录。 4.1.2 文件的发布：上述文件经QA审核后，签发生产指令单，交由生产技术部一同发布，车间主任应即下达给有关人员，文件一经发布，必须严格执行，不得随意变更，对违反文件的指令，操作工应拒绝执行。 4.2 物料的准备 4.2.1 车间主任按生产指令单或包装指令单开具限额领料单，经QA复核后，交仓库备料。 4.2.2 车间需料时开具需料领料单，仓库按单配送物料，双方核对无误后办理交接手续并记