宜宾市药品生产企业关键生产设施等条件变化备案公告.docVIP

宜宾市药品生产企业关键生产设施等条件变化备案公告 （2018年第5号） 根据《药品生产监督管理办法》和《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，按照《四川省食品药品监督管理局关于加快实施药品生产质量管理规范（2010年修订）有关问题的通知》（川食药监安〔2013〕1号）要求，现将企业生产设施设备备案情况予以公告。 联系电话：0831--2223056。 宜宾市食品药品监督管理局 2018年11月27日 申请企业 备案事项 备案审查编号 备案意见 四川文龙药业有限公司 变更情况： 1、锅炉房新增一台6T燃气锅炉； 2、将三楼原制水间变更至三楼预留间作为新制水间（36平方米），原二级反渗透纯化水设备同时拆装至变更后的制水间； 3、脱色间新增两个脱色罐（6立方米），并将原一台箱式压滤机（630型）更换为一台箱式压滤机（1000型）。 同意备案。请南溪区局加强日常监管，确保变更后的设施设备符合药品GMP的要求。