蛋白A(ProteinA)酶联检测试剂盒说明书.docVIP

PAGE \* MERGEFORMAT 4 淄博云桥生物技术有限公司 蛋白A(Protein A)酶联检测试剂盒(可拆卸)说明书 产品目录编号# AB000109C 此试剂盒包含检测生物药物内蛋白A (Protein A) 杂质所需要的全部组分。 请在操作之前仔细阅读此说明书。 本试剂盒只能用于科学研究，不能用于医学诊断。 背景资料 在单克隆抗体药物的纯化过程中，以蛋白A（Protein A）为基础的亲合层析是广泛应用的纯化方法之一，单克隆抗体可以有效的在此步骤中得到纯化。蛋白A 的最初来源是细菌（Staphylococcus aureus）细胞壁中的一个蛋白质，研究表明蛋白A 可能对人体有潜在的危害，它的生物学作用包括刺激人体多种细胞素（IFNγ, TNFα, IL-1α,IL-1β, IL-2, IL-4）的释放。由于在蛋白A 亲合层析柱使用过程中会有微量的蛋白A 从层析柱上脱落下来，因此用精确灵敏的方法来确证单克隆抗体药物中蛋白A 的残留处于一个较低的和稳定的水平是单克隆抗体药物的质量标准之一。 蛋白A (Protein A) 酶联检测试剂盒是用来定量分析生物药物中蛋白A杂质的试剂盒。首先，用不同浓度的蛋白A标准蛋白制作一条标准曲线，然后再根据标准曲线来分析生物药物中残留蛋白A的含量。具体方法为：先将蛋白A标准蛋白或者待测样品适当稀释后加