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第一类医疗器械委托生产备案.DOCVIP

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  • 2020-04-07 发布于天津
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第一类医疗器械委托生产备案.DOC

    第一类医疗器械委托生产备案申办主体委托生产医疗器械的境内注册人或备案人办理依据医疗器械监督管理条例医疗器械生产监督管理办法申请材料第一类医疗器械委托生产备案表原件份访问填写申请表并打印委托生产产品的医疗器械备案凭证复印件份委托方和受托方企业营业执照不需申请人提供受托方的第一类医疗器械生产备案凭证复印件份委托生产合同复印件复印件份委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的应当提交委托方的第一类医疗器械生产备案凭证复印件属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的应当提交

    第一类医疗器械委托生产备案 申办主体：委托生产医疗器械的境内注册人或备案人 办理依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》 申请材料： 1.第一类医疗器械委托生产备案表（原件1份，访问51:9080/sdfdaout/填写申请表并打印） 2.委托生产产品的医疗器械备案凭证（复印件1份） 3.委托方和受托方企业营业执照

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