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科研项目伦理审核内容及程序 研究者向伦理审查委员会提出申请并提供必要的资料 研究者向伦理审查委员会提出申请并提供必要的资料 伦理审查委员会审查本单位研究者提出的涉及人体的医疗行为及医学研究申请是否符合人体研究的伦理道德标准，是否符合《赫尔辛基宣言》原则 伦理委员会委员签字，提出修改意见。修改后，出具审核结论 资料 包括 伦理审查委员会从保障受试者权益角度的审查要点 签名并注明日期的《南昌大学第一附属医院伦理审查委员会研究方案评审申请表》 研究方案及其摘要、项目实施方案 主要研究者简历 设计及实施的依据资料 知情同意书样本 科技项目课题合同书或服务协议书及委托书 招募受试者的材料 审核研究者的资格、经验是否符合要求 研究方案必须遵从普遍接受的科学原则，并应在充分的实验室工作、动物实验结果以及对科学文献的全面了解的基础上进行。对一种新方法的可能价值、危险和不适，均须与现有的最佳诊疗方法的优点作比较。 评估受试者可能的预期风险和利益。只有在试验目的的重要性与受试者的内在风险性相称时，生物医学研究才能合法地在人体中进行。事先确定在什么情况下必须终止试验，以保护受试者不受严重损害。并提出如果出现损害如何补救以及相应的保险措施。 审核是否遵守医学伦理学原则，做到使受试者得到充分的知情同意。