天津医科大学总医院超声波诊断仪项目需求书.DOC

项目需求书 一、项目背景 采购人自行填写（必填项）。 二、商务需求 序号 需求条款 具体要求 是否为实质性条款 原因说明（实质性条款需列明原因） 1 实质性资格要求 （一）产品： 医疗器械产品分为医疗器械备案证明和医疗器械注册证两种资质。 （1）属于医疗器械第一类中的产品应提供医疗器械备案证明。 （2）属于医疗器械第二类和第三类中的产品应提供医疗器械注册证。 是 确保所投产品符合国家和食品药品监督管理部门出台的相关规定要求。 （二）供应商： 1.制造商： （1）所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，应提供医疗器械生产企业备案证明文件。 （2）所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类的产品，应提供医疗器械生产企业许可证。 2.销售商： （1）所投产品属于医疗器械分类管理中第一类，无须提供任何资质 （2）所投产品属于医疗器械分类管理中第二类的产品，应提供医疗器械经营企业备案证明文件 （3）所投产品属于医疗器械分类管理中第三类的产品，应提供医疗器械经营企业许可证。 是 确保供应商符合国家和食品药品监督管理部门出台的相关规定要求。 2 服务要求 1. 提供所投产品 2 年的免费上门保修。 2. 接到用户通知响应时间：2小时，到现场时间：在公共交通正常的情况下，一个工作日。 3. 厂家保证零备件10年以上供应。 3 交货期 国产产品：签订合同之日起**日内到货（特殊情况以合同为准）。 进口产品：签订合同之日起90日内到货（特殊情况以合同为准）。 4 验收要求 抽验比例标准；逐条参数验收；有权委托第三方检验机构进行检验，特殊情况以合同为准 5 其他要求 三、技术需求 （一）填写说明： 1、实质性技术条款（加注“★”号条款）不得出现负偏离，发生负偏离即做无效标处理。 2、如果需要以附件形式表示，可写“见附件”，同时将附件按顺序附后。 3、★号条款（实质性技术条款）应填写原因说明。 4、如无★号条款（实质性技术条款）可不填写。 5、加注“▲”号的产品为核心产品（如项目需求书中未明确核心产品，则视为全部产品均为核心产品）。 6、请填写验收标准。 （二）示例如下： 本项目共***包， 第一包：高档彩色多普勒超声诊断仪（如包内采购多项商品，请将货物名称分别填入此处、设备名称用“、”隔开） 序号 货物名称 采购需求 单位 数量 实质性技术条款原因说明 1 高档彩色多普勒超声诊断仪 设备名称：高档彩色多普勒超声诊断仪 套 1 2 二、设备用途：主要用于腹部、泌尿系统小器官（肾脏、膀胱、前列腺等）、穿刺介入等方面的临床诊断和科研教学工作，具有世界先进水平，具备持续升级能力，能满足开展新的临床应用需求。 3 三、数量：一套 4 四、交货期：三个月 5 五、主要技术规格及系统概述： 6 5.1 主机成像系统： 7 5.1.1 高分辨率液晶显示器≥20英寸，无闪烁，不 间断逐行扫描，可上下左右任意旋转 *8 *5.1.2 操作面板具备独立的智能液晶触摸屏≥10英寸，提高工作效率 大屏幕,触摸屏操作方便,可以提高工作效率 9 5.1.3 系统可根据检查需要自动调节整场图像增益，无需手动调节 10 5.1.4 数字化二维灰阶成像及M型显像单元 11 5.1.5 脉冲反向谐波成像单元 12 5.1.6 彩色多普勒成像技术 13 5.1.7 彩色多普勒能量图及方向性能量图技术 14 5.1.8 数字化频谱多普勒显示和分析单元 15 5.1.9 智能化单键优化技术 16 5.1.10 实时空间复合成像技术，有效减少伪像 17 5.1.11 智能化斑点噪声消除技术，提高分辨率 18 5.1.12 具备DICOM 3.0联网功能 19 5.1.13 内置一体化超声工作站 20 5.1.14 全景成像技术，支持测量功能、电影回放功能 21 5.1.15具备全身造影成像功能组件，支持腹部、浅表、心脏造影 *22 *5.1.16实时微血管造影成像技术（以双幅形式同时显示实时造影和造影复合处理模式）可清晰显示组织内微小血管的灌注及走行，可早期评价病变的恶变倾向及放化疗效果 观察造影剂微泡运行轨迹，提高诊断准确性 23 5.1.17造影时间强度曲线定量分析 24 5.1.18具备组织运动追踪技术，实时追踪被定量组织，消除因患者呼吸、运动等产生的组织位移，使超声造影定量分析更加准确 *25 *5.1.19多影像实时对比联合诊断技术：主机可直接获取和浏览CT/NM/MR，乳腺X线/超声的DICOM图像，同屏对比既往和目前的超声图像，回顾实时的、存储的、输出的图像进行对比诊断 方便读取资料,增强辅助诊断, 实时对比图像,提高诊断的准确性 *26 *5.1.20 术者模式（双屏视图）：显示器与触摸屏同步显示，做造影时方便多人配合协作 医生给病人做造影时,方便多位医生协作观察和治疗