医疗器械创新支持系列服务简介.PDF

医疗器械创新支持系列服务简介 创新申报支持服务 创新后沟通支持服务 创新 — 最具价值的绿色通道 如何支持您获批创新和最大化创新价值 创新对申请人的巨大价值 现行最优的绿色通道，没有之一 申请创新可以获得: •与产品的主审当面沟通； •三人以上审评小组共同支持 ； •正式沟通，可获得书面确认； •沟通次数不限； •沟通内容可包括临床试验方案、重大技术问题、评价 指标的确定等； •全面加速审评、检测等； •最有效保障审评审批时限加快； •行业声誉与影响； •全面可靠的产品注册快速学习与经验积累； •……. 如此价值，如何才能获得？ 我想申请，成功率是多少 —— 困惑来源于不了解，决策需要必要的支持 市场上已有同类产品， 还能够申请创新吗？ 创新申请会泄 漏技术机密吗？ 药械组合产品是 否能够申请创新？ ？ 创新申请是不是会导 致未来产品注册更难？ 进口产品如何“便捷” 将专利转制中国呢？ 创新后审评报告要 公开，有风险吗？ 获得创新批准后产 品还能够变化吗？ 我们支持您的分析与决策！ 创新申请时，我们能为您做什么？ 专业知识 实操经验 提供资料系统筛选、 收集与整理支持等 产品 创新核心 临床价值 专利匹配等 申报执行 申报技巧 评审会指导等 服务价值 辅助获得创新批准，从