HIV核酸检测技术及应用.pptVIP

达安基因HIV病毒载量核酸检测系统 HIV-1核酸定量检测试剂盒 全自动核酸提取仪 DA3200 国产化！全自动！ PANTHER系统——TMA（转录介导的等温扩增） 简易的工作流程：“上样”直接到“结果”，3.5小时得到第一个样本结果，每分钟一个结果，12个小时500个样本 核酸检测在新版规范主要内容 新增补充试验的概念，补充试验包括抗体确证试验和核酸试验（定性和定量试验） 新增核酸检测流程，对复检结果有反应的情况，增加了可以选择核酸诊断的策略；对于HIV抗体确证结果不确定和疑似急性期感染的样品建议采用HIV-1 核酸试验。 修改了艾滋病感染产妇所生儿童HIV感染早期感染检测流程 补充试验（核酸试验） 初筛+复检+ HIV定性检测试剂盒 试剂：必须是经国家食品药品监督管理总局注册批准、在有效期内的试剂。严格按说明书操作。全球目前正式用于临床诊断HIV-1 急性期感染的核酸检测试剂比较少 Gen-Probe 公司生产的Aptima HIV-1 RNA 核酸定性试剂盒 Abbott公司生产的M2000 HIV-1 RNA/DNA 定性检测试剂盒 Roche公司生产的COBAS? AmpliPrep/COBAS? TaqMan? HIV-1 Qualitative Test,v2.0 HIV核酸定性检测 ——适应范围 （1）诊断婴儿早期感染 （2）诊断急性HIV-1感染。针对对HIV-1抗体筛查阴性、近期有流行病学史的个体,或确证结果不确定的样本,核酸定性检测可用于诊断HIV-1急性期感染。 （3）确定艾滋病病毒感染。针对HIV-1抗体筛查阳性或确证结果不确定的个体，结合流行病学史和临床病史，核酸定性检测可用于HIV-1感染诊断。艾滋病晚期患者可能出现HIV抗体反应不确定，可根据HIV核酸定性检测结果，结合临床病史和CD4+T淋巴细胞计数等情况，进行综合判断，确定临床诊断。 结果判读与报告 检测结果显示“有反应”或“检测到”，报告“HIV-1核酸阳性” ；检测结果显示“无反应”或“未检测到”，报告“HIV-1核酸阴性”。 核酸定性检测值低于最低检测限的结果，不能排除HIV-1感染，需根据流行病学史、临床病史和实验室相关指标进行综合判断。 目前国内外没有商品化的HIV-2核酸检测试剂 HIV定量检测的试剂盒 试剂：必须是经国家食品药品监督管理总局注册批准、在有效期内的试剂。严格按说明书操作。 NASBA/Easy Q (Biomerieux,生物梅里埃) Cobas Amplicor/Taqman (Roche，罗氏) m2000(Abbott，雅培) bDNA/Versant 440 (西门子) 国内：凯杰（匹基），科华，达安、东北制药、万泰 丽珠、科华等 HIV核酸定量检测 ——适用范围 （1）监测抗病毒药物治疗效果。抗病毒药物治疗前后，定期病毒载量分析和监测，结合CD4+T淋巴细胞计数，有助于抗病毒药物治疗方案的确定和修改。 （2）监测疾病进展。定期检测HIV-1病毒载量，有助于监测感染者和病人的病程变化，结合CD4+T淋巴细胞计数，为抗病毒药物治疗提供病毒学依据。 （3）诊断急性HIV-1感染。针对HIV-1抗体筛查阴性、近期有流行病学史的个体，或确证结果不确定，核酸定量检测可用于诊断HIV-1急性期感染。 （4）确定HIV-1感染。针对HIV-1抗体筛查阳性或确证结果不确定的个体，结合流行病、和临床病史和CD4+T淋巴细胞计数等，使用核酸定量检测帮助确定HIV-1感染。 结果判读与报告 用于治疗效果和病程监测：检测值小于试剂盒线性范围下限，报告低于检测限，检测值大于等于试剂盒线性范围下限，按照检测值报告。 用于HIV-1感染的诊断： 检测值5000 CPs/ml(或IUs/ml)，报告检测值； 检测值≤5000 CPs/ml(或IUs/ml)，尽快再次严格按核酸检测的要求采样检测，报告检测值，结果5000 CPs/ml(或IUs/ml)，报告检测值，结果仍≤5000 CPs/ml，则需充分结合流行病学史、临床病史、CD4+T淋巴细胞计数和HIV-1抗体随访检测结果等进行综合判断 检测值低于最低检测限不能排除HIV-1感染。 （注：目前国内外没有商品化的HIV-2核酸检测试剂；由于核酸定量检测方法获得的低病毒检测值可能是核酸污染所致的结果，根据国内外的相关数据和报道，建议用5000 CPs/ml作为判断结果的阈值，两次定量检测有助于准确判断结果）。 集合核酸定性检测 （Pooling PCR） 对高危人群抗体检测阴性的样品进行集合核酸检测，可及时发现窗口期HI