细菌类制品注释模板皮内注射用卡介苗.doc

附件2： 《中国药典》三部注释模板 1. 细菌类制品注释模板——皮内注射用卡介苗 2. 病毒类制品注释模板——流感疫苗 3. 治疗类制品注释模板1——人血白蛋白 4. 治疗类制品注释模板2——注射用重组人干扰素α1b 5. 体外诊断类制品模板——人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒 HYPERLINK /news/2010/090624/11.doc皮内注射用卡介苗 卡介苗是一种活的、减毒牛型结核分枝杆菌制成的疫苗，通过人工方法接种于人体，使未受结核菌感染的人体产生一次轻微的没有临床危险的原发感染，从而产生一定特异性免疫力，当人体再次感染自然结核菌时，可以限制细菌的生长繁殖，减少体内结核菌的数量而起到预防结核病的作用，对儿童原发性结核病、血行播散性结核病及结核性脑膜炎有显著的预防效果。 1901年,法国科学家Nocard从患结核性乳腺炎的奶牛身上分离到一株强毒性牛型结核杆菌，后经法国医生卡默特（A.Calmette）和兽医介兰（C.Guerin）在含5%甘油牛胆汁的马铃薯培养基培养，发现牛型结核杆菌毒力逐渐降低，该结果于1907年发表。此后持续13年，经过230次的连续传代，在1921年动物实验结果证明这株牛型结核杆菌失去了毒力，该菌感染牛、豚鼠、小鼠、猴和家兔都不能使其发病，但能产生免疫力，该菌株达到了疫苗菌株的标准，将其制成疫苗，1921年7月1日疫苗首次应用于人类，经过几年的时间证