制水设备与灭菌设备..ppt

制药工艺用水 工艺用水是药品生产工艺中使用的水，其中包括饮用水、纯化水和注射用水。 纯化水：为源水经采用离子交换法、反渗透法、蒸馏法或其他适宜的方法制得供药用的水，不含任何附加剂。 注射用水：为纯化水经蒸馏所得的水。应符合细菌内毒素试验要求。注射用水必须在防止内毒素产生的设计条件下生产、贮藏和分类。 纯化水 与 注射用水 的区别 ; 1. 水质 2.制备工艺 对工艺用水的水质要定期检查。一般，饮用水每月检查部分项目一次，纯化水每2h在制水工序抽样检查部分项目一次，注射用水至少每周全面检查一次。 工艺用水的水质要求和用途见下表。 1. 纯化水工艺流程 （1）原水 ---- 预处理---- 阳离子交换---- 阴离子交换----混床----纯化水 （2）原水----预处理----电渗析----阳柱----阴柱----混床----纯化水 （3）原水----预处理----弱酸床----反渗透---- 阳柱----阴柱----混床----纯化水 （4）原水----预处理----弱酸床----反渗透----脱气---- 混床---- 纯化水 流程(1)：为全离子交换法，用于符合饮用水标准的原水，常用于原水含盐量＜500mg／L。混床是阴、阳=2:1混合，起再一次净化作用。 流程（2）