课件：新药理5 新药药效学-新药研究与开发.ppt

* * * 5.给药途径 尽量采用拟推荐临床应用的给药方法。 如该方法在动物上无法实施时，应予说明，改用其他方法。 二、一般药理学 研究目的和意义 研究内容及方法 研究目的和意义 一般药理学是研究新药主要药效作用以外的广泛药理作用，主要是对神经系统、心血管系统、呼吸系统等的影响。 有助于较全面地了解新药对机体重要生理功能的影响。 研究内容及方法 给药途径及剂量 (1)低剂量参照ED50,以此为基础设置2-3个剂量组. (2)注意设置对照组. 研究内容及方法 观察指标 (1)神经精神系统 (2)心血管系统 (3)呼吸系统 复方药理学 两个以上药物组成的制剂 复方组成应注意依据和合理性 药物间无配伍禁忌 第三节 药效学研究基本技术要求 研究人员 实验药物 实验动物 实验仪器 实验设计 实验纪录 第三节 药效学评价及统计 统计处理要点 计数资料的统计分析 计量资料的统计分析 统计处理要点 实验设计 随机分组,应具备: 阴性对照组(空白对照组) 阳性对照组 实验药物的不同剂量组 统计处理要点 数据 应详尽纪录原始数据备查.