PFQP08029不合格过程管理控制程序.docxVIP

上海庞丰交通设备科技有限公司 IRIS管理体系-程序文件 LNCBNC 文件版本 第一版 文件编号 PFQP-08-029 修订状态 AO 文件名称 不合格过程管理控制程序 页 数 共4页 IRIS标准条款 3 文件编审一览表 类别 签字 日期 编制 审核 批准 文件更改状态一览表 序号 版本号 修订状态 修订条款 修订内容简述 修订日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1?0目的 对不合格过程进行识别和控制，明确不合格过程的控制流程及管理要求，特制定木程序。 2.0范围 木程序文件适用于庞丰公司质量管理体系涉及到的所有不合格过程的控制。 0术语 3.1不合格过程：过程（活动）不满足即定的要求或出现了偏离。 4.0职责 4.1质量部是不合格过程管理的归口管理部门； 2质量部负责公司内部不合格过程信息的收集、统计、分析、监督检查及验证。 4.3公司各部门负责木部门归口管理过程的监督、检查、验证以及信息反馈； 4.4责任单位负责不合格过程的原因分析、纠正和改进； 5责任单位负责组织评审不合格过程是否已经产生不合格品。 5?0定义： 1 无; 0工作流程 责任主体 流程 输入/输出 注解 各个部门 ( /发现彳 1 :口识别、 5过程 r ) 《内审、外审、管理 评审、首件鉴定、过 程审核、专项检查、 上级主管部门检查H 常的检查、项目执行 过程中的评审、《外部 质量信息反馈表》 9不合格问题整改单 1?各部门负责对各自职责内的 不合格过程进行识别，将问题 报告质量部或职能管理部门， 相关部门和人员在内审、管 理评审过程中进行不合格过程 的识别，并向质量部报告。 研发发现设计的图纸偏离预 期所规定的技术要求时，实施 叫停，并通知；； 生产发现加工工序中有不合 格时，实施叫停，并通知； 叫停 报告 相关部门 今纠正预防措施跟踪 单 9不合格品报告 98D报告 1过程不合格时，发现部门应采 取适当的措施（叫停），并要求 责任部门纠正不合格过程； 2.不合格过程在得到纠正后必 须验证其是否符合原来规定或 预期要求。 纠正不合格过程 验证纠正措丿施 / 、 / 、 \ A / 责任主体 输入/输出 注解 质量部判断可能产生不合格 过程的区域，组织各部进行不 合格过程是否导致产品不合格 评估。 经评估发现不合格过程未导 致产品不合格，可放行产品。 责任部门 不合格品管 理控制程序 责任部门 原因分析 9纠正预防扌昔施跟踪 单 9不合格品报告 98D扌艮告 9纠正预防扌昔施跟踪 单 9不合格品报告 98D报告 经评估发现不合格过程已导致 产品不合格，责任部门按《不 合格品管理控制程序》处置不 合格品。 各责任部门按不合格过程情 况，组织相关部门人员分析原 因； 责任部门 9纠正预防措施跟踪 单 9不合格品报告 98D报告 责任部门 部门领导职 能部门领导 分管副总 管理者代表 9纠止预防措施跟踪 单 9不合格品报告 98D报告 责任部门 实施纠正/预防措施 9《纠正、预防措施 表》 责任部门 处置不合格过程 质量部 纠」E/预防措施实施效果评估验证 B ： 9纠止预防措施跟踪 单 今不合格品报告 98D报告 质量部综合部资料室 责任部门组织人员制订纠正/ 预防措施；并发生不合格过程 现象情况，填写《纠正/预防措 施跟踪表》或《不合格品报告》 或《8D报告》； 责任部门填写后的《纠正/预防 措施跟踪表》或《不合格品报 告》或《8D报告》，应经部门领 导和职能部门领导审批，必耍 时须经分管副总、管理者代表 或总经理批准； 对于不合格过程，责任部门按 《纠正和预防措施管理控制程 序》制定纠正/预防措施。 对发生的不合格过程所产生的 不合格现象（不合格部件或产 品）实施处置（返工、返修、 重工、报废等方式） 以及不合格过程特性，质量部 或内审组或公司6S工作检查组 负责对责任部门和责任人员的 不合格过程所采取的纠正/预 防措施实施效杲结杲进行评估 验证。 1?质量部对发现的不合格过程 及其处理的任何措施都必须做 好相应的记录并妥善保存。 2.综合部资料室对各部的不合 格过程所产生的《纠正预防措 责任主体 流程 输入/输出 注解 施跟踪单》《不合格品报告》《8D 报告》定期收集贮存和管理； 7.0补充说明： 7.1不合格过程的识别途径 1.1不合格过程的识别主要通过以下途径（但不限于这些途径） 1. 1.2 内审; 1. 1.2 外审； 1. 1.3管理评审； 7. 1. 1. 4首件鉴定; 7. 1. 1. 5过程审核、专项检查、工艺纪律检查； 7. 1. 1.6±级主管部门检查； 7. 1. 1.7日常的检查; 7. 1.1.8项口执行过程屮的评审、验证及确认活动； 7. 1.1.9突发事件后的原因追查； 7. 1.